Cipromed, инструкции, метод введения и дозировка, побочные эффекты, глазные капли, 0

Cipromed, инструкции, метод введения и дозировка, побочные эффекты, глазные капли, 0

Ципромед (Cipromed)

Поклон. форма. Дозировка Количество, шт Производителя
слезы0,3%1.
ушные капли0,3%1.

RLS Services. ® Aurora Медицинские системы Информация о наркотиках

    Активный ингридиент ATX Analogs Ru владелец Долговечность Долговечность Условия выпуска из аптек Источники информации Фармакологическая группа Нозологическая классификация Характерная черта Фармакология Индикация Противопоказания Применение во время беременности и грудного вскармливания Побочные эффекты Взаимодействие Передозировка. Дозировка и администрирование Меры предосторожности

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Владелец РУ

Условия хранения

В темном месте при температуре не более 25 ° C (не замораживать).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года от открытия упаковки.

Не используйте после истечения срока действия, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Резюме научных материалов в отношении активного вещества Ципромедия (ушные падения)

Дата последнего обновления 26.02.2021.

Источники информации

rxlist. com, 2020

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация

Характеристика

Синтетическое антибактериальное лекарство с широким спектром действия из фторкинолонов второго поколения.

Слегка желтоватый до легкого желтого кристаллического.

Фармакология

Микробиология

Бактерицидное действие ципрофлоксацина вызвано ингибированием фермента ДНК Граза, что необходимо для синтеза бактерий ДНК.

Сопротивление бактерий на шинолонах может развиваться через хромосомные или плазмидные механизмы.

Механизм действия фтороохинолона, включая ципрофлоксацин, отличается от макролидов. Следовательно, кипрофлоксацин может быть активен против патогенов, устойчивых к этим антибиотикам, и эти антибиотики могут быть активны против патогенов, устойчивых к ципрофлоксацину. Изучение in vitro Они показали перекрестное сопротивление между ципрофлоксацином и некоторыми фторхинолонами.

Ciprofloxacin активна по сравнению с большинством штаммов следующих бактерий in vitro А также в острой внешней ушной инфекции: Staphylococcus aureus, псевдомонас aeruginosa.

Доклиническая токсикология

Канцерогенность, мутагенность, влияние на фертильность

Долгосрочные исследования на животных не показали канцерогенного или ракового ципрофлоксацина, когда перорально вводили в течение 2 лет до 750 мг / кг / день (мышей) и 250 мг / кг / день (крыс). Не было никакого долгосрочного тестирования ципрофлоксацина в виде капель в уши для оценки возможных канцерогенных эффектов.

Восемь исследований было проведено in vitro Для метагенечности ципрофлоксацина результаты которых перечислены ниже:

– Изучение индукции мутаций генов в. S. типичный характер после метаболической активации (отрицательный);

– Тест урона ДНК с использованием штаммов E. coli. (отрицательно);

– метод индукции мутаций генов в клетках мышиных лимфомы (положительный);

– Индукционное тест HPRT -матации в линии клетки V 79 китайского хомяка (отрицательный результат);

– тестовое преобразование сирийского эмбриона хомяка (негативное);

– анализ точечных мутаций в Saccharomyces Cerevisiae (отрицательно);

– Митотическое пересечение и тест на преобразование гена в Saccharomyces Cerevisiae (отрицательно);

– ДНК, повреждающий тест с использованием гепатоцитов крыс (положительный).

Таким образом, 2 из 8 испытаний дали положительный результат, но результаты следующих 2 систем испытаний in vivo Они давали отрицательные результаты:

– микрочип (мышь);

– обследование смертельной доминирующей мутации (мышей).

Тестирование фертильности, проведенное на крысах с пероральным введением ципрофлоксацина в дозах до 100 мг / кг / день, не показали никаких доказательств нарушения рождаемости. Эта доза более чем в 100 раз превышает максимальную рекомендуемую клиническую дозу ципрофлоксацина в виде капель к ушам в зависимости от поверхности тела, предполагая полное поглощение ципрофлоксацина от пациента с пациентом с использованием ципрофлоксацина в виде капель до уха дважды день.

Фармакокинетика

Концентрации ципрофлоксацина плазмы измеряли после введения 0,25 мл ципрофлоксацина в виде капель ушей (общая доза: 0,5 мг цифофлоксацина). Тем не менее, что с Максимум Ciprofloxacin в плазме составит менее 5 нг / мл.

Клинические испытания

В рандомизированном, многоцентровом, смешанном исследовании пациенты с острым наружным воспалением обрабатывали ежедневно ципрофлоксацином в виде капель до уха два раза в день в течение 7 дней. После завершения 7-дневного лечения 70% пациентов (173/247) были получены в восстановлении клинической пригодности.

Показания к применению

Согласно RXList. com (2020). Ciprofloxacin в виде капель ушей указывается при лечении острой воспаления среднего уха, вызванного чувствительными штаммами Псевдомонас aeruginosa или же Staphylococcus aureus.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Категория действий в плод по FDA. Слияние

Исследования репродукции у крыс и мышей, когда ципрофлоксацин вводили перорально в дозах до 100 мг / кг и внутривенно на дозах до 30 мг / кг, не показали вредных эффектов на плод. Ciprofloxacin (30 и 100 мг / кг перорально) вызвали желудочно-кишечные расстройства у беременных кроликов, что приведет к потере веса и выкидыша, но тератогенные эффекты наблюдались в этих дозах. Никакая токсичность для матери, эмбриотоксичности или тератогенности не наблюдалась после введения дозированных кроликов до 20 мг / кг. Никакие исследования репродукции не проводились у животных, в которых ципрофлоксацин использовался в виде капель до ушей. Подходящие и строго контролируемые испытания у беременных женщин не были проведены. Осторожно следует осуществлять при использовании ципрофлоксацина в виде капель до ушей у беременных женщин.

Кормление грудью

Cyprofloxacin после системного введения секретируется в грудное молоко. Не известно, секретируется ли кипрофлоксацин в грудное молоко после использования в виде капель к ушам. Благодаря возможным рискам тяжелых побочных реакций в грудных детках грудного вскармливания женщины должны прекратить грудное вскармливание или использовать ципрофлоксацин (из-за важности лекарственного средства для матери).

Побочные действия

Поскольку клинические испытания проводятся в других условиях, заболеваемость неблагоприятными реакциями, наблюдаемыми в этих клинических испытаниях, не может перекрываться с частотой, полученной в других клинических испытаниях, и наблюдается в клинической практике.

В рандомизированном, активно контролируемом клиническом исследовании, около 300 пациентов с клиническими симптомами внешнего воспаления среднего уха обрабатывали с ципрофлоксацином в виде капель до ушей. Наиболее распространенные побочные эффекты были: боль в месте применения, Pruritus, грибковым воспалением и головной болью; Каждая из этих мероприятий была представлена ​​примерно в 2-3% пациентов.

Взаимодействие

Передозировка

Там нет передозировки данных.

Способ применения и дозы

Тематически. Проправляли в ухо пациента два раза в день (на расстоянии около 12 часов) в течение 7 дней.

Меры предосторожности

Ciprofloxacin в виде капель ушей предназначен только для капли в ушах, не следует использовать в офтальмологии.

Гиперчувствительность

В случае катка кожи или любых других симптомов повышенной чувствительности использование капель ушей должно быть прекращено.

Увеличение устойчивых микроорганизмов с долгосрочным использованием

Как и в случае с другими антиинфицирующими препаратами, использование ципрофлоксацина в виде капель к ушам может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов, включая дрожжи и грибы. Если есть суперинфекция, прекратите использовать препарат и начать альтернативную терапию.

Нет клинического ответа

Если инфекция не исчезает после 1 недели терапии, семя может помочь продолжать лечить.

Применение в Geriatrics

Никаких общих клинических различий в безопасности и эффективности использования у пожилых и молодых пациентов не наблюдалось.

Применение в Pediatric

Безопасность и эффективность использования ципрофлоксацина в виде капель ушей у детей до одного года не были установлены.

Нет никаких доказательств того, что отическое введение хинолонов оказывает какое-либо влияние на поддерживающие суставы, хотя было показано, что системное введение некоторых хинолонов вызывает артропатию у неполовозрелых животных.

Ципромед : инструкция по применению

Состав

Действующее вещество: ципрофлоксацин;

1 мл ципрофлоксацина гидрохлорида в пересчете на ципрофлоксацин 3 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия эдетат, натрия хлорид, натрия гидроксид, кислота соляная, вода для инъекций.

Лекарственная форма

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства. Противомикробные препараты, ципрофлоксацин. Код УВД S0IA X13.

Показания

Ципромед применяют местно для лечения бактериальных воспалительных заболеваний глаза и его придатков:

    острый и подострый конъюнктивит; кератит; передний увеит; Блефарит и другие воспалительные заболевания век; дакриоцистит; профилактика и лечение инфекционных осложнений после травм глаза и его придатков и при операциях на глазном яблоке.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, его ингредиентам или другим хинолонам.

Возраст менее 1 года.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения.

Препарат вводят в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли взрослым и детям старше 1 года. Частота приема препарата зависит от степени тяжести воспалительного процесса.

При остром бактериальном конъюнктивите, простом, чешуйчатом и язвенном увеите препарат применяют от 4 до 8 раз в сутки в зависимости от тяжести заболевания. Продолжительность лечения от 5 до 14 дней.

В случае кератита препарат вводят по 1 капле не менее 6 раз в сутки, в случае положительного эффекта максимальная продолжительность лечения, в зависимости от тяжести заболевания роговицы, составляет 2-4 недели.

При поражении роговицы синегнойной палочкой препарат применяют как можно чаще, 8-12 раз в день по 1 капле в пораженный глаз. Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и обычно составляет 2-3 недели.

При переднем увеите препарат применяют 8-12 раз в сутки по 1 капле в пораженный глаз.

При остром дакриоцистите и каналикулите препарат применяют 6-12 раз в сутки, в хронических случаях – 4-8 раз по 1 капле в пораженный глаз.

При ранении глаза и его придатков назначают по 1 капле 4-8 раз в день в течение 1-2 недель для профилактики вторичного инфицирования.

Для профилактики воспалительных заболеваний после операции с открытием глазного яблока его назначают 4-6 раз в сутки в течение всего послеоперационного периода, обычно от 5 дней до 1 месяца.

Побочные реакции

жжение, покраснение, изъязвление, шелушение (образование кристаллов), ощущение инородного тела в глазу, слезотечение, снижение остроты зрения, образование корок на веках, сухость глаз, выделения из глаз, изменение цвета роговицы, кератит, кератопатия, светобоязнь, боль, нарушение зрения, помутнение зрения, инфильтрация роговицы, воспаление, токсическое поражение роговицы, аллергические симптомы, отек век, чувство тяжести, онемение, отек, конъюнктивит, эрозии эпителиальных долей, эритема, поверхностный лопастной кератит. У пациентов с частыми изъязвлениями роговицы в течение 1-7 дней после начала лечения наблюдается образование белого налета, что не препятствует дальнейшему применению лекарства и не влияет на параметры зрения; они исчезают сразу или в течение 2 недель после начала лечения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы: искажение вкуса, тошнота.

Кожа: дерматит.

Эффекты, вызванные консервантами: отек роговицы, повреждение эндотелия роговицы, цитотоксическое действие на клетки роговицы.

Передозировка

Явлений передозировки при применении глазных капель в рекомендуемых дозах не наблюдалось.

Симптомы: При передозировке местно промыть глаза теплой водой, чтобы удалить излишки препарата.

При случайном приеме препарата внутрь специфических симптомов нет. Может возникнуть тошнота, рвота, диарея, головная боль, обморок, беспокойство.

Лечение симптоматично. Необходимо обеспечить достаточное потребление жидкостей, а также принять меры для повышения реакции кислотной мочи на предотвращение кристаллерии.

Применение в период беременности или кормления грудью

Препарат можно использовать во время беременности и лактации в случаях чрезвычайных ситуаций, при условии, что ожидаемые выгоды для матери перевешивают возможный риск для плода / ребенка.

Препарат относится к детям от 1 года.

Особенности применения

Остановите использование препарата в случае первых симптомов кожных сыпь или других симптомов реакций гиперчувствительности. У пациентов, получающих шинолоны системно, а у некоторых пациентов уже после первой дозы, серьезных, а иногда и смертельных случаев реакций гиперчувствительности (анафилактические реакции). Некоторые реакции сопровождались сердечно-сосудистым распадом, потерей сознания, покалывания, отеком горла или лица, одышку, уравновешенность и зуд. Только у нескольких пациентов были реакции гиперчувствительности в интервью. Тяжелые анафилактические реакции требуют немедленного спасения обработки с использованием адреналин и других реанимационных агентов в соответствии с клиническими показаниями.

У пациентов, подвергшихся воздействию чрезмерного прямого солнечного света, на основе системных лекарств Chinoloon Chined ChinoLoon Chined ChinoLoon. Избегайте чрезмерного воздействия солнечного света. В случае фототоксичности лечение должно быть прекращено.

Долгосрочное использование ципрофлоксацина может привести к стимуляции роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы. Если возникает суперинфекция, следует применять соответствующее лечение.

Поскольку препарат содержит хлорид бензалкония в качестве консерванта, он может вызвать раздражение; Также известно, что этот консервант может обесцвечивать мягкие контактные линзы. Именно поэтому пациенты должны удалять контактные линзы и ждать 15 минут после аспирации кипромерена до того, как вставлены контактные линзы. В случае инфекции глаз во время терапии не носите контактные линзы.

При одновременном использовании других офтальмологических препаратов, по меньшей мере, 5 минут перерыва после использования ципрофлоксацина. Одновременное использование препарата с алкоголем приводит к серьезности симптомов побочных эффектов.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с механизмами

Использование препарата может временно уменьшить тяжесть видения и вызвать другие визуальные нарушения, которые могут повлиять на способность привлекать автомобиль или другие механизмы. Если во время инъекции возникают визуальные расстройства и размытое зрение, дождитесь возмещения визуального восстановления перед началом моторных транспортных средств или обслуживающих машин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Специальные исследования взаимодействий кипрофлоксацина не проводились для офтальмологического использования с другими лекарствами. Однако было установлено, что раствор ципрофлоксацина несовместим с лекарствами с значением рН 3-4, физически или химически нестабильно. Кроме того, есть информация о том, что системное использование некоторых шинолонов приводит к увеличению концентраций плазмы, влияет на метаболизм кофеина и повышает эффект пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин и его производные. Это также связано с переходным увеличением концентрации креатинина в сыворотке у пациентов, принимающих циклоспорин одновременно.

Фармакологические свойства

Ciprofloxacin представляет собой антибактериальное лекарственное средство от группы фтороохинолона с широким спектром антибактериальных эффектов и бактерицидного эффекта. Препарат ингибирует влияние бактериального фермента – ДНК Гираза, вызывая расстройство репликации ДНК и синтез белковых бактериальных клеток. Препарат работает как для фрезерных микроорганизмов, так и на фазе сна. Спектр антибактериальной активности ципромеду покрывает наименьший грамм-отрицательный: Esherichia Cola, Proteus SPP. Отказ, Клебсиселла SPP. , Enterobacter SPP. Haemophilus Phangeenzae, Pseudomonas SPP. , Neisseria SPP., Moraxella Catrhailis, Acetobacter SPP. Грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus SPP., Стрептококки Pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium также чувствительны к препарату. Препарат мягко токсичен.

Фармакокинетика. Местное лекарство обладает высокой проницаемостью для глазной ткани. После одноразового администрирования его концентрация в влаге передней камеры через 10 минут составляет 0,1 мг / мл. Максимальная концентрация, определенная после 1:00 в юморе передняя камера составляет 0,19 мг / мл.

После 2:00 концентрация препарата уменьшается, но его антибактериальное действие в тканях роговицы остается до 6:00, в влаге передней камеры – до 4:00.

При использовании препарата системное поглощение незначительно. После ежедневного 4-дневного использования в течение 2 дней концентрация плазмы составляет менее 5 нг / мл, в большинстве случаев не превышает 2,5 нг / мл. Степень связывания с сывороточными белками составляет 16-43%, ликвидация полурохозяйства составляет 3-5 часов. Около 20-40% дозы выводится с дросселем в форме без изменений и повторяется в течение 5 дней.

Основные физико-химические свойства

Прозрачный, бесцветный или слегка цветной желтый раствор.

Ссылка на основную публикацию