Цефтриаксон, инструкция, обзор препарата, порошок для приготовления растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций, г, 0

Цефтриаксон, инструкция, обзор препарата, порошок для приготовления растворов для внутривенных и внутримышечных инъекций, г, 0

Цефтриаксон (Ceftriaxone)

Лейк. форма Дозировка Количество, шт Производитель
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.0,25 г 0,5 г 1 г 2 г 250 мг 500 мг 1000 мг1 2 5 10 20 25 30.
порошок для приготовления раствора для инфузий2 г1 10 50 100 150

Инструкции по применению

    LP-004146
    (ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БРМП»)) порт / раствор для внутривенных и внутривенных инфузий. 1 г, 0,5 г
    15 апреля 2020 г. P N000750 / 01
    (Синтез АО) пор д / р – раствор для внутривенного и интратекального введения. 1 г, 0,5 г, 2 г
    04.09.2020 ЛСР-002294
    (Компания ДЕКО) раствор для внутривенного и внутрикожного введения пероральный. 0,5 г, 1 г
    25.12.2019 LS-000140
    (ЛЕКО ЗАО) д / р-пор для введения в / в и в / м. 1 г
    14.10.2019 LP-005010
    (ООО «Виренд Интернэшнл») д / г д / инф. 2 г
    30 сентября 2019 г., LP-002002
    (Rapharma S. A.) пероральный раствор для внутривенного и внутрикостного введения. 1 г, 500 мг
    5 сентября 2019 г., P N000846 / 02
    (Крафтфарма ПАО) d / r-por инъекционный в / в и в / м. 1 г
    13 мая 2019 LP-002661
    (Акционерное общество «Краснофарма») ПОР. для д / инф. 2 г
    29.04.2019 LP-003970
    (Химфарм С. А.) пероральный раствор для внутривенного и интратекального введения. 500 мг, 1000 мг, 250 мг
    21 февраля 2019 г., P N012822 / 01
    (Аквариус Энтерпрайзис) д / у. для инъекций в / в я в / м. 1 г
    19 марта 2018 г. LP-000937
    (Белмедпрепараты РУП) д / р-пор для инъекций в / в и в / м. 500 мг, 1000 мг
    12 марта 2018 г. LS-002533
    (Биосинтез ПАО) д / р-пор для в / в и в / м инъекций. 1 г
    18.10.2017 P N013445 / 01
    (ООО «Виренд Интернэшнл») д / р-пор для в / в и в / м введения. 1 г
    31 мая 2017 г. LP-000538
    (Рузфарма) д / у. для инъекций в / в я в / м. 1000 мг
    21 июля 2016 г. LP-001871
    (Mapichem AG) д / р раствор для внутривенного и интратекального введения. 1 г
    11.09.2015 ЛСР-005252/08
    (Galpha Laboratories Limited) пероральный раствор для внутривенного и интратекального введения. 0,5 г, 1 г
    4 июля 2008 г. P015852 / 01
    (Alembic Limited) пероральный раствор для внутривенного и внутривенного введения. 0,25 г, 1 г
    01.01.2004

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Цефтриаксон
Инструкция по медицинскому применению – RU № LP-004146.

Дата последнего изменения: 15 апреля 2020 г.

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Одна бутылка содержит:

Активный ингридиент

Цефтриаксон 0,5 г или 1,0 г, цефтриаксон натрия 0,5395 г или 1,0790 г.

Описание лекарственной формы

Практически белый или желтоватый кристаллический порошок.

Фармакодинамика

Цефтриаксон – это парентеральный цефалоспориновый антибиотик третьего поколения. Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена ​​ингибированием синтеза клеточной стенки. В пробирке цефтриаксон обладает широким спектром действия против грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Он обладает высокой устойчивостью к большинству β-лактамаз (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ), продуцируемых грамположительными и грамотрицательными бактериями.

Цефтриаксон обычно активен против следующих микроорганизмов.

Грамположительные оксиды

Золотистый стафилококк (метициллин-чувствительные), коагулазонегативные стафилококки, Streptococcus pyogenes (β-гемолитик, группа А), Streptococcus agalactiae (β-гемолитические, группа B), β-гемолитические стрептококки (ни группы A, ни B), Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae.

Осторожность. Метициллин устойчивый Стафилококк виды устойчивы к цефалоспоринам, включая цефтриаксон. В общем, Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Listeria monocytogenes они также устойчивы.

Грамотрицательная аэробика

Acinetobacter lwoffii, Acinetobacter anitratus (в основном, А. бауманний ) *, Aeromonas hydrophila, Alcaligenes faecalis, Alcaligenes odorans щелочные бактерии Borrelia burgdorferi, Capnocytophaga виды , Citrobacter diversus (в том числе C. amalonaticus ), Citrobacter freundii *, Escherichia coli, Enterobacter aerogenes *, Enterobacter cloacae *, Enterobacter виды (Другие)*, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae **, Moraxella catarrhalis (ранее назывался Бранхамелла катаральная ), Moraxella osloensis, Moraxella виды (другие), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus penneri *, Proteus vulgaris *, Pseudomonas fluorescens *, Pseudomonas виды (другие), Providencia rettgeri *, Провиденсия виды (другие), Сальмонелла тифа, сальмонелла виды (без брюшного тифа), Serratia marcescens *, Серратия виды (разные) *, Шигелла виды , Вибрион виды , Yersinia enterocolitica, Иерсиния виды (другие).

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону, в основном из-за кодируемого хромосомами образования β-лактамаз.

** Некоторые изоляты этих видов устойчивы из-за образования ряда β-лактамаз плазмидами.

Осторожность. Многие штаммы перечисленных выше микроорганизмов, обладающие множественной устойчивостью к другим антибиотикам, такие как аминопенициллины и уреидопенициллины, цефалоспорины первого и второго поколений и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Бледная трепонема чувствителен к цефтриаксону in vitro и в экспериментах на животных. Клинические испытания показали, что цефтриаксон обладает хорошей эффективностью при лечении первичного и вторичного сифилиса. За очень немногими исключениями, клинические изоляты P. aeruginosa устойчивы к цефтриаксону.

Бактероиды виды (чувствительные к желчным путям) *, Clostridium виды (кроме C. difficile ), Фузобактерии нуклеатум, Фузобактерии виды (другие), Гаффкья анаэроби ca (ранее назывался Пептококк ), Пептострептококк виды

* Некоторые изоляты этих видов устойчивы к цефтриаксону из-за образования β-лактамаз.

Осторожность. Множественные штаммы, образующие β-лактамазы Бактероиды виды (в частности B. fragilis ) устойчивы. Стойкий и. Clostridium difficile .

Чувствительность к цефтриаксону можно определить методом дисковой диффузии или серийным разведением на агаре или бульоне с использованием стандартной методики, аналогичной рекомендованной Институтом клинических и лабораторных стандартов (ICLS). ICLS установила следующие критерии эффективности анализов цефтриаксона:

ЦЕФТРИАКСОН

ЦЕФТРИАКСОН: инструкция по применению и отзывы

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутривенного введения в / м кристаллический, почти белый или желтоватый.

1 эт.
цефтриаксон (в виде натриевой соли)1 г

Стеклянные флаконы (1) – картонные коробки.

Фармакологическое действие

Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик третьего поколения с широким спектром действия.

Бактерицидная активность цефтриаксона обусловлена ​​угнетением синтеза клеточной мембраны. Препарат обладает высокой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназа и цефалоспориназа) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Цефтриаксон активен в отношении аэробных грамотрицательных микроорганизмов: Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilus parainfluenzae, Klebssiella spp. (Включая Klebssiella pneumicillisase, non-penicillisseries), не пенициллинезе, не пенициллинезе, не пенициллис, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Serratia marcescens, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Providencia spp, Salmonella spp., Shigella spp., Acacineticus calco.

Некоторые штаммы перечисленных выше микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины и аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону.

Некоторые штаммы синегнойной палочки также чувствительны к этому препарату.

Препарат активен в отношении аэробных грамположительных микроорганизмов: золотистого стафилококка (в т. ч. штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis (метициллин-резистентные стафилококки устойчивы ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcus pyogenes (бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcus agalactiae (группа B pneumoniae); анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., Clostridium spp. (кроме Clostridium difficile).

    Спросите уролога Купить лекарство Записаться на прием к урологу

Фармакокинетика

При внутривенном введении цефтриаксон хорошо всасывается из места инъекции и достигает высоких концентраций в сыворотке крови. Биодоступность препарата составляет 100%.

Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после инъекции. После многократного внутривенного или бронхиального введения в дозах 0,5–2,0 г с интервалом 12–24 ч цефтриаксон накапливается до концентрации на 15–36% выше, чем достигается после однократного введения.

При приеме внутрь в дозе от 0,15 до 3,0 г, В д – от 5,78 до 13,5 л.

Цефтриаксон обратимо связывается с белками плазмы.

При введении в дозе от 0,15 до 3,0 г он имеет T1 / 2 от 5,8 до 8,7 ч; плазменный клиренс – от 0,58 до 1,45 л / ч, почечный клиренс – от 0,32 до 0,73 л / ч.

33-67% препарата выводится в неизмененном виде почками, оставшаяся часть выводится с желчью в кишечнике, где биотрансформируется в неактивный метаболит.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У новорожденных и детей цефтриаксон проникает в спинномозговую жидкость при синовите при менингите, тогда как в случае бактериального менингита в спинномозговую жидкость диффундирует в среднем 17% концентрации препарата в плазме крови, что примерно в 4 раза выше, чем у новорожденных. при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе от 50 до 100 мг / кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает 1,4 мг / л. У взрослых пациентов с менингитом через 2-24 часа после введения дозы 50 мг / кг массы тела концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превышают минимальные подавляющие концентрации для наиболее распространенных возбудителей менингита.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:

    сепсис; менингит; диссеминированная болезнь Лайма (ранняя и запущенная стадия болезни); Инфекции брюшной полости (воспаление брюшины, желчных протоков и желудочно-кишечного тракта) Инфекции костей и суставов; Инфекции кожи и мягких тканей; Раневые инфекции; Инфекции у пациентов с ослабленным иммунитетом; Инфекции органов малого таза; Инфекции почек и мочевыводящих путей; Инфекции дыхательных путей (особенно пневмония); ЛОР-инфекции; Генитальные инфекции, в том числе гонорея.

Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.

Противопоказания

    Повышенная чувствительность к цефтриаксону и другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам.

С осторожностью применяют препарат при ЯК, заболеваниях печени и почек, энтеритах и ​​колитах, связанных с применением антибактериальных препаратов; у недоношенных и новорожденных с гипербилирубинемией.

Дозировка

Препарат вводят внутривенно или внутривенно.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1-2 г 1 раз в сутки (каждые 24 часа). В тяжелых случаях или при инфекциях, когда возбудители умеренно чувствительны к цефтриаксону, суточная доза может быть увеличена до 4 г.

Новорожденным (до 2 недель) назначают 20-50 мг / кг массы тела 1 раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг / кг массы тела. При определении дозы не следует делать различия между недоношенными и недоношенными новорожденными.

Младенцам и детям младшего возраста (от 15 дней до 12 лет) назначают 20-80 мг / кг массы тела один раз в сутки.

У детей с массой тела> 50 кг, рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.

Внутривенные дозы 50 мг / кг и выше следует вводить в виде капельной инфузии в течение не менее 30 минут.

Пациентам пожилого возраста следует назначать обычные дозы для взрослых без поправки на возраст.

Продолжительность лечения зависит от течения болезни. После нормализации температуры и подтверждения эрадикации патогена пациентам следует продолжать прием цефтриаксона в течение не менее 48-72 часов.

При бактериальном менингите у младенцев и детей раннего возраста лечение следует начинать с дозы 100 мг / кг (но не более 4 г) один раз в сутки. После выявления возбудителя и определения его чувствительности дозу можно соответственно уменьшить.

При менингококковом менингите наилучшие результаты были получены при продолжительности лечения 4 дня, при менингите, вызванном Haemophilus influenzae – 6 дней, Streptococcus pneumoniae – 7 дней.

При болезни Лайма: взрослым и детям старше 12 лет назначают по 50 мг / кг 1 раз в сутки в течение 14 дней; максимальная суточная доза – 2 г.

При гонорее (вызванной штаммами, образующими, а не образующими пенициллиназу) назначают один раз в месяц в дозе 250 мг.

При профилактике послеоперационных инфекций, в зависимости от риска инфицирования, препарат вводят в дозе 1-2 г один раз за 30-90 минут до операции.

В колоректальной и колоректальной хирургии эффективно одновременное (но раздельное) введение цефтриаксона и одного из 5-нитроимидазолов, например орнидазола.

У пациентов с нарушением функции почек снижение дозы не требуется, если функция печени остается нормальной. При тяжелой преждевременной почечной недостаточности с ХБП суточная доза препарата не должна превышать 2 г.

У пациентов с нарушением функции печени снижение дозы не требуется, пока функция почек остается нормальной.

В сочетании с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью следует регулярно контролировать плазменную концентрацию цефтриаксона и при необходимости корректировать дозу.

Больным диализом не требуется дополнительное лечение после диализа. Однако следует контролировать сывороточные уровни цефтриаксона с целью своевременной корректировки дозы, поскольку скорость выведения у этих пациентов может быть снижена.

Правила приготовления и введения раствора

Для внутривенного введения

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 3,6 мл воды для инъекций. После восстановления раствор содержит примерно 250 мг цефтриаксона на мл. При необходимости можно использовать более разбавленный раствор.

Как и другие внутривенные инъекции, цефтриаксон вводят в относительно большую мышцу (большую ягодичную мышцу); пробная аспирация помогает избежать случайной инъекции в кровеносный сосуд. Рекомендуется вводить не более 1 г препарата в одну мышцу. Для уменьшения боли при внутривенном введении препарат следует вводить с 1% раствором лидокаина. Раствор лидокаина нельзя вводить внутривенно.

Для внутривенного введения

Содержимое флакона (1 г) растворяют в 9,6 мл воды для инъекций. После приготовления в 1 мл раствора содержится примерно 100 мг цефтриаксона. Раствор вводят медленно в течение 2-4 минут.

Растворите 2 г цефтриаксона в 40 мл стерильной воды для инъекций или в одном из инфузионных растворов, не содержащих кальция (0,9% раствор натрия хлорида, 2,5%, 5% или 10% раствор декстрозы, 5% раствор левулозы, 6% раствор декстрана в декстроза). Раствор настаивается в течение 30 минут.

Побочные действия

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд; редко – бронхоспазм, эозинофилия, многоформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона), сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, боль в животе, дисгевзия, стоматит, воспаление эмали, псевдомембранозный энтерит, нарушение функции печени (повышение трансаминаз печени, реже – щелочного фосфата или билирубина, холестатическая желтуха), псевдолитиаза. синдром), дисбактериоз.

Сердечно-сосудистая система: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение факторов свертывания плазмы (II, VII, IX, X), увеличение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение уровня мочевины в крови, гиперкреатинемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрация в месте инъекции.

Прочие: головная боль, головокружение, носовое кровотечение, кандидоз, суперинфекция.

Передозировка

В случае передозировки гемодиализ и перитонеальный диализ не снижают концентрацию препарата. Специфического антидота нет.

Лечение передозировки симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Цефтриаксон подавляет кишечную флору и подавляет синтез витамина К.

При одновременном приеме с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВП, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск кровотечения. При одновременном приеме с антикоагулянтами наблюдается усиление эффекта последних.

Риск нефротоксичности увеличивается при совместном применении с «петлевыми» диуретиками.

Цефтриаксон и аминогликозиды проявляют синергизм против многих грамотрицательных бактерий.

Не совместим с этанолом.

Растворы цефтриаксона нельзя смешивать или назначать одновременно с другими антибактериальными средствами. Цефтриаксон нельзя смешивать с растворами, содержащими кальций.

Особые указания

У пациентов, находящихся на гемодиализе, следует проводить регулярный мониторинг уровней в плазме крови у пациентов с сопутствующей тяжелой почечной и печеночной недостаточностью.

При длительном лечении необходим регулярный контроль показателей периферической крови, показателей функции печени и почек.

В редких случаях при ультразвуковом исследовании желчного пузыря выявляется потемнение, которое исчезает после прекращения лечения (даже если это явление сопровождается болями в правом подреберье, рекомендуется продолжить назначение антибиотиков и симптоматическое лечение).

Не употребляйте алкоголь во время лечения, поскольку могут возникнуть эффекты, подобные дисульфираму (покраснение лица, спазмы в животе и вокруг него, тошнота, рвота, головная боль, падение артериального давления, тахикардия, одышка).

Несмотря на подробный анамнез, что является правилом для других цефалоспориновых антибиотиков, нельзя исключать анафилактический шок, требующий немедленного лечения – сначала внутривенно вводят адреналин, а затем применяют глюкокортикостероиды.

Исследования in vitro показали, что, как и другие цефалоспориновые антибиотики, цефтриаксон способен замещать связанный с альбумином сыворотки билирубин. Поэтому требуется еще большая осторожность при использовании цефтриаксона у новорожденных с гипербилирубинемией, особенно у недоношенных детей.

Пожилым и ослабленным пациентам может потребоваться введение витамина К.

Приготовленный раствор следует хранить при комнатной температуре не более 6 часов или в холодильнике при 2-8 ° С не более 24 часов.

Беременность и лактация

Применение во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода, поскольку цефтриаксон проникает через плацентарный барьер.

При необходимости применения препарата в период кормления грудью следует принять решение о прекращении грудного вскармливания, так как цефтриаксон выделяется с грудным молоком.

При нарушениях функции почек

С осторожностью назначают препарат при нарушении функции почек.

У пациентов с сопутствующей тяжелой почечной и печеночной недостаточностью следует регулярно измерять уровни препарата в плазме крови пациентов, находящихся на гемодиализе.

При длительном лечении следует регулярно контролировать параметры функции почек.

Ссылка на основную публикацию