Фурамаг®: инструкция по применению, показания

Фурамаг®: инструкция по применению, показания

Фурамаг®

Инструкция

    русский

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Состав

Одна капсула содержит

Действующее вещество: фуразидин (соответствует фуразидину калия 50 мг) 43,70 мг

Дополнительные ингредиенты: основа карбоната магния, карбонат калия, тальк.

Состав капсулы: диоксид титана (E 171), хинолиновый желтый (E 104) и желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 3 (желто-желтые), содержащие крупный порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого. Допускаются частицы белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цветов.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие антибактериальные препараты. Производные нитрофурана.

Код ATX: J01XE.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

Фурамаг представляет собой смесь 1: 1 фуразидина калия и основного карбоната магния. Фармакокинетика фуразидина калия отличается от фармакокинетики обычного фуразидина. Биодоступность фуразидина калия примерно в 3 раза выше, чем у фуразидина, принимаемого внутрь в тех же дозах, в связи с чем бактериостатический эффект значительно усиливается.

Всасывание происходит в тонком кишечнике за счет пассивной диффузии. Абсорбция нитрофуранов из дистального отдела тонкой кишки в 2 и 4 раза превышает абсорбцию из проксимального и медиального отделов соответственно (это следует учитывать при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, в том числе хронического энтерита).

Прием пищи поддерживает всасывание лекарств.

После однократного приема Фурамага в дозе 50 мг максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3 часа и сохраняется в течение 6-8 часов; в моче фуразидин калия обнаруживается через 2-4 часа. Высокое содержание препарата в лимфе является клинически значимым (задерживает распространение инфекции лимфатическим путем). Концентрация действующего вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в жидкости в несколько раз ниже, чем в сыворотке крови. Содержание фуразидина в слюне составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови.

Препарат равномерно распределяется по организму.

Концентрация фуразидина в крови и тканях относительно низкая из-за его быстрого выведения, при этом его концентрация в моче намного выше, чем в крови.

Почечная экскреция происходит за счет клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%) и частично реабсорбируется в канальцах. При низких концентрациях фуразидина калия в моче преобладают фильтрация и секреция, при высоких концентрациях секреция уменьшается, а реабсорбция увеличивается.

В отличие от других нитрофуранов, pH мочи не меняется после приема Фурамага.

В кислой моче (pH ≤ 5,5) повышается активность нитрофуранов и возрастает риск токсичности.

В щелочной моче увеличивается выведение фуразидина с калием и снижается эффективность препарата.

Он незначительно биотрансформируется (менее 10%), при снижении выделительной функции почек интенсивность метаболизма увеличивается. Суточная доза выводится из организма в течение 24 часов.

Фармакодинамика.

Фурамаг – средство с широким спектром антибактериального действия, относится к группе нитрофуранов. Устойчивость к фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.

Фурамаг активен в отношении как грамположительных, так и грамотрицательных бактерий, патогенных штаммов Staphylococcus spp. И других устойчивых к антибиотикам микроорганизмов.

Против стафилококков (Staphylococcus aureus, S. saprophyticus, S. epidermidis), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bact. citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Furamag более активен по сравнению с другими нитрофуранами. Он также эффективен против многих других патогенных или условно-патогенных бактерий, в том числе Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp. – Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и Corynebacterium, некоторых грамотрицательных бактерий (Citrobacter amalonaticus, C. diversus, C. freundii, Klebsiella oxytosa). ozaenae, Enterobacter, Neisseria, Salmonella, Shigella).

Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. Устойчивы.

Минимальная ингибирующая концентрация (МПК) фуразидина в калии для большинства чувствительных микроорганизмов in vitro составляет от 0,2 до 6 мкг / мл.

Механизм действия. Фуразидин восстанавливается бактериальными флавопротеинами до реактивных соединений, которые инактивируют или повреждают белки бактериальных рибосом и других макромолекул. В результате нарушается кислородное дыхание и синтез белков, клеточных стенок, ДНК и РНК. Разный механизм действия объясняет слабую приобретенную устойчивость микробов к нитрофуранам.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, поэтому улучшение общего состояния пациента возможно даже до заметного угнетения роста микрофлоры.

Нитрофураны, в отличие от многих других антибактериальных агентов, не только не подавляют, но, скорее, активируют иммунную систему организма (они увеличивают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микробы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Показания к применению

Инфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к фуразидину калия: инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит), простатит, инфекции кожи и мягких тканей, тяжелые инфицированные ожоги, гинекологические инфекции.

В профилактических целях его можно использовать во время урологических процедур, цистоскопии, катетеризации и т. Д.

Способ применения и дозы

Капсулы следует глотать целиком, не разжевывая, после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослые: 50-100 мг (1-2 капсулы) 3 раза в сутки.

Детям с массой тела более 30 кг (старше 6 лет): по 50 мг (1 капсула) 3 раза в сутки.

Продолжительность лечения 7-10 дней. При необходимости после 10-15 дневного перерыва курс повторяют.

Для профилактики инфекций.

Взрослые и дети с массой тела 30 кг и более (старше 6 лет): 50 мг 1 раз в сутки.

Никогда не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Побочные действия

Фурамаг, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые возникают не у всех пациентов.

Классификация побочных реакций по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); общие (от ≥ 1/100 до 1/10); общие (от ≥ 1/100 до 1/10); общие (от ≥ 1/100 до 1/10).

Инструкция по применению ФУРАМАГ (FURAMAG)

Форма выпуска, состав и упаковка

Твердые желатиновые капсулы размером 4 коричневато-желтые / коричневато-желтые; содержимое капсулы – крупный порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого, возможны частицы белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цветов.

1 орех.
растворимый фурагин25 мг

Вспомогательные вещества: карбонат магния основной, карбонат калия, тальк.

Состав капсулы: диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), желатин.

10 шт. – упаковка для ячеек Contour (3) – упаковка картонная.

колпачки. 50 мг: 30 капс.
Рег. №: 5672/02/07/12 от 25 июня 2012 г. – Действует

Твердые желатиновые капсулы, капсулы №3, желто-желтый; содержимое капсулы – густой порошок от оранжево-коричневого до красно-коричневого цвета, возможны частицы разного размера, белого, желтого, оранжевого и оранжево-коричневого цвета.

1 орех.
растворимый фурагин50 мг

Вспомогательные вещества: карбонат магния основной, карбонат калия, тальк.

Состав капсулы: диоксид титана (E171), желтый хинолиновый краситель (E104), желатин.

10 шт. – пачки контурные ячейковые (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство широкого спектра действия относится к группе нитрофуранов. Устойчивость к фурамагу развивается медленно и не достигает высокой степени.

Он активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, патогенных штаммов Staphylococcus spp. И других устойчивых к антибиотикам микроорганизмов.

Против Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis), Escherichia coli, Aerobacter aerogenes, Bacterium citrovorum, Proteus mirabilis, Proteus morganii Фурамаг более активен по сравнению с другими нитрофуранами.

Также активен в отношении многих других патогенных и условно-патогенных бактерий, в том числе Streptococcus agalactiae, Enterococcus spp. (Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium) и Corynebacteium, некоторых грамотрицательных бактерий (Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Citrobacter freundi. Oleencaella, oentosafe, Citrobacter freundi. , Neisseria spp., Salmonella spp., Shigella spp.).

Pseudomonas aeruginosa, большинство штаммов Proteus spp., Serratia spp. Устойчивы к лекарствам.

Минимальная ингибирующая концентрация (МПК) растворимого фурагина для большинства чувствительных микроорганизмов in vitro составляет от 0,2 до 6 мкг / мл.

Нитрофураны нарушают клеточное дыхание микроорганизмов, угнетают цикл трикарбоновых кислот (цикл Кребса), а также подавляют биосинтез нуклеиновых кислот микроорганизмов, вызывая разрушение их оболочки или цитоплазматической мембраны.

В результате действия нитрофуранов микроорганизмы выделяют меньше токсинов, поэтому улучшение общего состояния пациента возможно даже до заметного угнетения роста микрофлоры.

Нитрофураны, в отличие от многих других антибактериальных агентов, не только не подавляют, но, скорее, активируют иммунную систему организма (они увеличивают титр комплемента и способность лейкоцитов фагоцитировать микробы). Нитрофураны в терапевтических дозах стимулируют лейкопоэз.

Фармакокинетика

Фурамаг представляет собой смесь фуразидина калия и карбоната магния в соотношении 1:

    1. Фармакокинетические свойства растворимого фурагина отличаются от свойств простого фуразидина. Биодоступность растворимого фурагина примерно в 3 раза выше, чем у фуразидина, вводимого перорально в тех же дозах, и поэтому бактериостатический эффект значительно усиливается.

После перорального приема растворимый фурагин всасывается в тонком кишечнике путем пассивной диффузии. Абсорбция нитрофуранов из дистального отдела тонкой кишки в 2 и 4 раза превышает абсорбцию из проксимального и медиального отделов соответственно (это следует учитывать при лечении урогенитальных инфекций и заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно хронического энтерита). Прием пищи поддерживает всасывание активного ингредиента.

После однократного приема 50 мг Фурамага C max в плазме достигается через 3 часа и сохраняется в течение 6-8 часов; растворимый фурагин обнаруживается в моче через 2-4 часа.

Растворимый фурагин равномерно распределяется в организме. Клинически значимым является высокое содержание растворимого фурагина в лимфе (он задерживает распространение инфекции лимфатическим путем). Концентрация действующего вещества в желчи и моче в несколько раз выше, а в жидкости в несколько раз ниже, чем в сыворотке крови. В слюне растворимая концентрация фурагина составляет 30% от его концентрации в сыворотке крови. Концентрация растворимого фурагина в крови и тканях относительно невысока, что связано с его быстрым выведением, при этом концентрация в моче намного выше, чем в крови.

Плохо биотрансформируется (Устранение

Выводится почками в процессе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции (85%), частично реабсорбируется в канальцах. При низких концентрациях растворимого фурагина в моче преобладают фильтрация и секреция, при высоких концентрациях секреция уменьшается, а реабсорбция увеличивается.

В отличие от других нитрофуранов, pH мочи не изменяется после приема Фурамага. Кислая моча (pH. Фармакокинетика в особых клинических случаях

Скорость метаболизма увеличивается по мере снижения выделительной функции почек.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами:

    Инфекции мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит); воспаление простаты; Инфекции кожи и мягких тканей; тяжелые инфицированные ожоги; гинекологические инфекции; в профилактических целях при урологических процедурах (в т. ч. цистоскопии, катетеризации); профилактика рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей.

Режим дозирования

Препарат следует принимать внутрь после еды, запивая большим количеством жидкости.

Взрослым назначают по 50-100 мг 3 раза в сутки.

Детям с массой тела 30 кг и более по 50 мг 3 раза в сутки.

Детям от 1 до 10 лет – 5 мг / кг массы тела / сут, разделив суточную дозу на 2-3 приема.

ДетиЕжедневная доза
ВозрастМасса тела (кг)мгКапсулы по 25 мг
1-1,5 года10-1350–652-3
1,5-2 года14-1570-753
3-4 года16–1880-903-4
5-6 лет19-2495–1204-5
7-10 лет25-30125–1505-6
11 лет и старшеболее 30 кг1506

Продолжительность лечения 7-10 дней. При необходимости повторного лечения следует сделать перерыв на 10-15 дней.

При профилактике инфекций у взрослых и детей с массой тела 30 кг и более по 50 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 1 до 10 лет следует принимать 1-2 мг / кг массы тела в день при хроническом цистите или до устранения обструкции пиелонефрита.

Специфика применения у детей от 6 лет.

При применении капсул у детей до 6 лет существует риск аспирации, так как полный контроль над глотательным рефлексом развивается к шести годам. В случае применения у детей до 6 лет рекомендуется проглотить содержимое после вскрытия капсулы.

Если вы забыли принять лекарство, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Побочные действия

Фурамаг может вызывать побочные эффекты, которые возникают не у всех пациентов.

Классификация побочных эффектов по частоте их возникновения:

    Очень часто (≥1 / 10); общие (≥ 1/100):

      очень редко – апластическая анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения).

    Заболевания нервной системы:

      часто – головная боль; нечасто – головокружение, сонливость; редко – периферическая невропатия, нарушения зрения; очень редко – доброкачественная внутричерепная гипертензия.

    Дыхательная система:

      очень редко – острые и хронические реакции гиперчувствительности легких. Сообщалось о кожной сыпи, зуде, крапивнице, ангионевротическом отеке и миалгии одновременно с острыми легочными реакциями. Острая легочная реакция – это реакция гиперчувствительности, которая может развиваться в течение нескольких часов, реже минут и характеризуется лихорадкой, эозинофилией, кашлем (с мокротой или без нее), болью в груди и сильной одышкой. Острая легочная реакция обычно проходит после прекращения приема лекарства. Хронические легочные реакции могут возникать спустя долгое время после прекращения лечения нитрофураном и характеризуются постепенно нарастающей одышкой, тахипноэ, лихорадкой, эозинофилией, прогрессирующим кашлем, интерстициальной пневмонией и / или легочным фиброзом.

    Заболевания пищеварительной системы:

      нечасто – тошнота, метеоризм; редко – рвота, потеря аппетита, диарея, расстройство желудка, запор, боли в животе; очень редко – панкреатит, холестатическая желтуха, гепатит. Частота возникновения побочных эффектов уменьшается, если принимать лекарство во время еды.

    Кожа и подкожная клетчатка:

      редко – папулезная сыпь, зуд; очень редко – ангионевротический отек, крапивница, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, обратимая алопеция.

    Скелетно-мышечная система:

      очень редко – боли в суставах.

    Другой:

      очень редко – слабость, повышение температуры тела. Фурамаг окрашивает мочу в темно-желтый или коричневый цвет.

    Чтобы избежать побочных эффектов, рекомендуется пить много жидкости, принимать витамины группы В и антигистаминные препараты. Если побочные эффекты тяжелые, следует уменьшить дозу или отменить прием препарата.

    Противопоказания к применению

      тяжелая почечная недостаточность; полинейропатия (в том числе диабетическая); порфирия; беременность; период лактации (грудного вскармливания); Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим соединениям из группы нитрофурана или вспомогательным веществам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Адекватных и строго контролируемых клинических исследований применения препарата во время беременности и грудного вскармливания не проводилось.

    Нитрофураны проникают через плацентарный барьер и обнаруживаются в грудном молоке.

    Применение при нарушениях функции печени

    Применение при нарушениях функции почек

    Применение у детей

    Особые указания

    Следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, так как существует риск развития гемолиза.

    Следует соблюдать осторожность при применении препарата пациентам с нарушением функции почек, печени и нервной системы. Фурамаг не рекомендуется при инфекциях паренхимы почек.

    Следует соблюдать осторожность пациентам с анемией, дефицитом витамина B, заболеваниями легких и пациентам с гиперчувствительностью в анамнезе.

    Следует соблюдать осторожность у пациентов с сахарным диабетом из-за риска полинейропатии. Прием препарата следует прекратить при первых признаках невропатии. Длительный прием Фурамага также может вызвать периферическую невропатию.

    При длительном применении препарата необходимо контролировать параметры функции печени и почек, а также легких, особенно у пациентов старше 65 лет (риск фиброза легких).

    Клинически значимая бактериальная резистентность не развивается при длительном применении Фурамага в профилактических дозах.

    Нет данных о случаях псевдомембранозного колита на фоне лечения Фурамагом, хотя сообщалось о случаях псевдомембранозного колита практически со всеми антибактериальными средствами, включая производные нитрофурана. Этот побочный эффект следует учитывать у пациентов с диареей, вызванной подавлением естественной микрофлоры прямой кишки с применением антибактериальных средств. В отличие от антибиотиков Фурамаг практически не изменяет микрофлору кишечника. При легком псевдомембранозном колите достаточно прекратить прием антибактериального препарата.

    У пациентов, принимающих Фурамаг, могут возникать ложноположительные результаты при измерении глюкозы в моче по восстановлению меди. Если для определения глюкозы в моче используются ферментативные методы, Фурамаг не влияет на результаты анализа.

    Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

    Обычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе других механизмов. Однако пациентам, у которых во время лечения наблюдается головокружение, сонливость или другие побочные реакции со стороны ЦНС, следует соблюдать осторожность при вождении или работе с другими механизмами.

    Передозировка

    О случаях передозировки не сообщалось. Обычно токсические эффекты могут возникать у пациентов с нарушением функции почек. В этих случаях наблюдается усиление побочных эффектов препарата.

    Уход:

      Вы должны пить много жидкости. Используйте антигистаминные препараты для облегчения острых симптомов. Витамины группы В (бромид тиамина) могут быть назначены для предотвращения воспаления нервов.

    Лекарственное взаимодействие

    Фурамаг нельзя применять одновременно с ристомицином, хлорамфениколом, сульфаниламидами, так как возможно угнетение кроветворения.

    При одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами антибактериальный эффект значительно усиливается. Хорошо сочетается с тетрациклином, эритромицином или олеандомицином.

    Подкислители мочи ослабляют действие нитрофуранов.

    Подкислители мочи (кислоты, в том числе аскорбиновая кислота и хлорид кальция) усиливают действие препарата, но возрастает риск токсических эффектов.

    Одновременный прием фурамага и диуретиков (пробенецид, сульфинпиразон) снижает выведение фуразина с мочой и, следовательно, может повысить его токсичность.

    Во время лечения нельзя употреблять алкоголь, так как могут усилиться побочные эффекты (головная боль, тошнота, рвота, учащение пульса, падение артериального давления, судороги).

    Условия отпуска из аптек

    Условия хранения препарата

    Хранить препарат в недоступном для детей, сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ° С.

    Срок годности препарата

    Контакты для обращений

    ОЛАЙНФАРМ АО, представительство, (Латвия)

    Представительство АО Olainfarm
    в Республике Беларусь

Ссылка на основную публикацию