Таблетки диклофенака – инструкция по применению, показания, дозировка

Таблетки диклофенака – инструкция по применению, показания, дозировка

Диклофенак таблетки

Диклофенак

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество: диклофенак натрия – 50 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие. Без разбора ингибируя циклооксигеназу 1 и циклооксигеназу 2, он нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и снижает количество простагландинов в очаге воспаления. Он наиболее эффективен при воспалительной боли. Как и все нестероидные противовоспалительные препараты, препарат обладает антиагрегационным действием. При ревматических заболеваниях противовоспалительное и обезболивающее действие диклофенака позволяет значительно снизить интенсивность боли, утреннюю скованность и припухлость суставов, что улучшает функциональное состояние сустава. При послеоперационных травмах диклофенак уменьшает боль и воспалительный отек.

Показания к применению

Симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, анкилозирующий спондилит, ревматический артрит, ревматическое заболевание мягких тканей, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, включая корневой синдром, теносиновит, бурсит, деформирующий остеоартроз). Болевые синдромы легкой и средней степени тяжести: невралгия, миалгия, люмбоишиалгия, посттравматический болевой синдром с воспалением, послеоперационная боль, головная боль, мигрень, альгодисменорея; воспалительные процессы органов малого таза, в том числе аднексит, проктит; зубная боль. В составе лечения инфекционно-воспалительных заболеваний уха, горла, носа, при ярко выраженном болевом синдроме (фарингит, тонзиллит, отит). Лихорадочный синдром при «простудных» заболеваниях и гриппе. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления на момент применения, не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам. – Анамнестические свидетельства приступа обструкции бронхов, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и носовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе) – Эрозивный – язвенные поражения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное кровотечение из желудочно-кишечного тракта. – Воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона). – Период после аортокоронарного шунтирования. – Декомпенсированная сердечная недостаточность. – Цереброваскулярное кровотечение или другие нарушения кровотечения и гемостаза. .- Тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени. – Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл / мин); тяжелая форма заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия. – Дети до 14 лет. – Наследственная непереносимость лактозы. Дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы и галактозы.

Способ применения и дозы

Во рту, не разжевывая, во время или после еды, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и подросткам от 14 лет – по 50 мг 2–3 раза в сутки. Если достигается оптимальный терапевтический эффект, дозу постепенно снижают и начинают поддерживающее лечение с 50 мг / сут. Максимальная суточная доза – 150 мг.

Форма выпуска

Таблетки с энтеросолюбильным покрытием, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. Упаковка по 10, 20 или 30 таблеток в картонной упаковке, покрытой поливинилхлоридной фольгой и алюминиевой фольгой. 10, 20, 30, 40, 50 или 100 таблеток в банках с лекарственными средствами из полиэтилентерефталата, закрытых контрольными крышками, открывающимися первым, или с поворотными системами из полипропилена или полиэтилена, или в баночках из полипропилена с герметичными полиэтиленовыми крышками с контролем первого открывания или полипропиленовые банки для лекарственных средств, закрытые полиэтиленовыми крышками высокого давления с возможностью закручивания крышек с контролем первого открытия. По одной банке или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 пакетам с контурными ячейками вместе с инструкцией по применению помещают в картонные упаковки.

Диклофенак таблетки : инструкция по применению

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, по 25 мг и 50 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активный компонент: диклофенак натрия 25 мг или 50 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала, тальк, стеарилфумарат натрия, безводный коллоидный кремний, гипромеллоза,

состав покрытия сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом (1: 1), 30% дисперсия, гипромеллоза, триэтилцитрат, тальк, макрогол, хинолиновый желтый (E 104), желтый оксид железа (E 172), диоксид титана (E 171).

Описание

Желто-оранжевые, круглые, двояковыпуклые, гастроустойчивые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты, производные уксусной кислоты. Диклофенак.

Код ATX M 01AB 05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика.

После приема внутрь максимальная концентрация диклофенака в крови достигается в среднем через 2,5-3 часа. Диклофенак связывается с 99% альбумина крови. Проникает в синовиальную жидкость. Метаболизируется в печени. Около 60% препарата выводится почками в виде метаболитов, менее 1% в неизмененном виде; остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Фармакодинамика

Диклофенак-ратиофарм 25, 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, относится к нестероидным противовоспалительным средствам. Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и легким жаропонижающим действием.

Механизм действия диклофенака основан на ингибировании активности фермента циклооксигеназы, который блокирует каскадную реакцию арахидона и препятствует синтезу простагландинов PHE2, PHF2α, тромбоксана А2, простациклина, лейкотриенов и высвобождению лизосомальных ферментов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов. При ревматических заболеваниях диклофенак уменьшает боль в суставах в покое и при движении, утреннюю скованность, припухлость суставов, повышает их функциональную эффективность. При воспалительных процессах, возникающих после операций и травм, быстро снимает как спонтанную боль, так и боль при движении, уменьшает воспалительный отек в месте раны.

Показания к применению

– Острый артрит различного генеза (в том числе подагра)

– Хронический артрит, включая ревматоидный артрит и ювенильный хронический полиартрит

– Анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие артриты позвоночника.

– Остеоартроз суставов и позвоночника (дегенеративные заболевания суставов и позвоночника)

– ревматические поражения мягких тканей

– болезненный отек и воспаление мягких тканей опорно-двигательного аппарата после травм и операций

– Неревматическое воспаление, сопровождающееся болевым синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости, непосредственно перед или в начале еды. При повышенной чувствительности желудка препарат принимают в конце или после еды. При острой боли рекомендуется принимать препарат перед едой, так как прием после еды затрудняет попадание активного ингредиента в кровоток.

Дозировку и продолжительность лечения определяет лечащий врач в зависимости от течения заболевания и степени тяжести состояния. При ревматических заболеваниях лечение препаратом может быть продлено.

Рекомендуемая доза для Взрослые колеблется от 50 до 150 мг в день в 1-3 приема.

Побочные действия

Редко (0,1-1%)

– головная боль, нарушение сна, утомляемость, раздражительность, раздражительность, головокружение, нарушение памяти, спутанность сознания, страх, припадки, тремор, депрессия

– нарушение вкуса, нарушения зрения (двоение в глазах или нечеткое восприятие), шум в ушах с нарушением слуха

– тошнота, рвота, диарея, в том числе с кровью, что в крайних случаях может вызвать анемию

– Отсутствие аппетита, спазмы в животе и чувство сытости

повреждение пищеварительного тракта, которое может сопровождаться изъязвлением слизистой оболочки, редко вызывающим кровь в стуле, или кровавой рвотой или диареей, сопровождающейся сильной болью в верхней части живота

– повышенный уровень сывороточных трансаминаз

– Воспаление печени с желтухой или без нее.

– Почечная недостаточность, протеинурия, гематурия или поражение почек (интерстициальный нефрит, нефротический синдром, папиллярный некроз)

Редко (0,01-0,1%)

– симптоматический асептический менингит с затылочным напряжением, головной болью, тошнотой, рвотой, повышением температуры тела и изменением сознания. К таким реакциям склонны пациенты с аутоиммунными заболеваниями (системная красная волчанка, смешанные коллагеновые заболевания).

– стоматит, глоссит, изъязвление пищевода, жалобы на боли внизу живота (неспецифический геморрагический колит, обострение болезни Крона или язвенный колит), запоры; воспаление поджелудочной железы (панкреатит)

– Уменьшение объема мочи, отеки, общая утомляемость, признаки почечной недостаточности

– Крапивница, выпадение волос, повышенная светочувствительность, экзема, эритема, кровоточащие пятна на коже.

– Нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения) встречаются редко. Первыми симптомами могут быть повышение температуры тела, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы гриппа, кровотечение из носа и кожи, истощение.

Очень редко (менее 0,001%, включая единичные сообщения)

– Острый гепатит без продромального синдрома

– Синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Диклофенак подавляет агрегацию тромбоцитов, что требует постоянного контроля гемостаза у пациентов с нарушениями свертывания крови.

– реакции гиперчувствительности к диклофенаку в виде отека лица, отека языка, отека гортани с сужением дыхательных путей, затрудненного дыхания, вплоть до приступа астмы и риска шока

– Обострение воспалительных процессов из-за инфекции (например, некротический фасциит). Вероятно, это связано с механизмом действия нестероидных противовоспалительных средств. Поэтому в случае появления симптомов заражения или обострения уже имеющегося инфекционного заболевания во время применения диклофенака необходимо срочное медицинское обследование для определения показаний к антибактериальной терапии.

– другие побочные эффекты: периферические отеки, редко – сердцебиение, боль в груди, повышение артериального давления, сердечная недостаточность.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата.

– заболевания крови неизвестного происхождения

– эрозивно-язвенные поражения желудка и / или кишечника

– полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и придаточных пазух носа и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП

– активное желудочно-кишечное кровотечение

– воспалительное заболевание кишечника

– После операции аортокоронарного шунтирования

– запущенная болезнь почек, тяжелая почечная недостаточность (CKR менее 30 мл / мин)

– Активное заболевание печени, тяжелая печеночная или сердечная недостаточность

– III триместр беременности, период лактации

– Детский и юношеский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Когда принимать таблетки, покрытые пленочной оболочкой Диклофенак-ратиофарм 25,50 и:

дигоксин, фенитоин или препараты лития уровни этих препаратов в плазме могут увеличиваться;

мочегонные средства Диуретические и гипотензивные препараты действие этих препаратов может быть уменьшено;

калийсберегающие диуретики может возникнуть гиперкалиемия;

другие нестероидные противовоспалительные препараты или глюкокортикоиды есть повышенный риск возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ;

Ацетилсалициловая кислота – возможно снижение уровня диклофенака в сыворотке крови;

селективные ингибиторы обратного захвата серотонина – повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения;

метотрексат возможно повышение концентрации метотрексата и его токсическое действие;

циклоспорин, парацетамол может усилить токсическое действие последних на почки;

антикоагулянты, антитромбоцитарные и тромболитические препараты повышенный риск кровотечения;

противодиабетические препараты могут потребоваться повышенные дозы последнего, поэтому во время такой комбинированной терапии следует контролировать уровень сахара в крови;

снотворные средства – ослабление эффекта последних;

цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин; – риск гипотромбинемии. – риск гипопротромбинемии;

– пробенецид, сульфинпиразон – возможна задержка выведения диклофенака;

этанол, колхицин, кортикотропин, препараты зверобоя – повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения;

– фотосенсибилизирующие препараты – риск фотосенсибилизирующего действия диклофенака;

– блокаторы канальцевой секреции – возможно повышение концентрации диклофенака в сыворотке крови;

– хинолоновые антибактериальные препараты – риск возникновения судорог.

Особые указания

Чтобы снизить риск побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта, следует использовать минимальную эффективную дозу в течение как можно более короткого времени.

Во время длительного лечения следует контролировать функцию печени, показатели периферической крови и анализы кала на скрытую кровь. В случае повышения печеночных трансаминаз или симптомов гепатотоксичности (тошнота, усталость, сонливость, диарея, кожный зуд, желтуха) прием препарата следует прекратить. Диклофенак (как и другие НПВП) может вызывать гиперкалиемию.

В следующих случаях препарат можно назначать после тщательной оценки риска и пользы:

– Системная красная волчанка и смешанные заболевания соединительной ткани

– I и II триместры беременности

– желудочно-кишечные заболевания и / или воспалительные язвы

Заболевания ЖКТ в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона)

– перенесенное ранее повреждение почек и / или тяжелое нарушение функции печени (в этих случаях требуется снижение дозы или увеличение времени между приемами последующих доз)

– высокое кровяное давление и / или сердечная недостаточность

– сразу после серьезной операции

– соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с бронхиальной астмой, аллергическим ринитом, полипами носа, а также при хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей и хронических респираторных инфекциях из-за риска приступа астмы, отека Квинке или крапивницы. Аналогичные меры предосторожности следует соблюдать пациентам, у которых возникли аллергические реакции (кожные реакции, зуд, крапивница) на обезболивающие и противовоспалительные препараты.

Следует помнить, что диклофенак снижает женскую фертильность.

Период беременности и кормления грудью

Диклофенак-ратиофарм 25, 50 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, следует применять в течение первого и второго триместров беременности, только если это считается необходимым.

Специфика влияния препарата на способность управлять автотранспортом или пользоваться потенциально опасными механизмами.

Во время лечения может снизиться скорость психических и двигательных реакций, поэтому следует воздержаться от управления автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы : головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной активностью, боли в животе, тошнота, рвота, желудочно-кишечное кровотечение и / или нарушение функции печени и / или почек; у детей – миоклонические судороги.

Уход Раздражение кожи: Специфического антидота нет. В случае передозировки необходимо вызвать рвоту, назначить антациды и активированный уголь. Медикаментозное лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

В упаковке по 10 таблеток находится контурная ячеистая упаковка из поливинилхлоридной и алюминиевой фольги. В картонной коробке помещается 2 или 5 контурных упаковок с инструкциями по применению на государственном и русском языках.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности!

Ссылка на основную публикацию