Спрей Биопарокс: инструкция по применению, цена, отзывы при беременности, аналоги

Спрей Биопарокс: инструкция по применению, цена, отзывы при беременности, аналоги

Биопарокс

Состав

В состав препарата входят фузафунгин (концентрация вещества в одной дозе – 0,125 мг), а также отдушка (добавка 14868), этанол безводный, сахарин, изопропилмиристат, норфлуран (пропеллент).

Состав вкусовых добавок: этанол 96%, анисовый спирт; масла (аниса, эстрагона и полыни); экстракты тмина, почек острой гвоздики, семян кориандра, мяты полевой, цедры сладкого апельсина, померанца, плодов душистого перца, цветков розмарина; Ванильная камедь, метилантранилат, этилванилин, пропиленгликоль, фенилэтанол, гелиотропин, гераниол, ванилин на основе лигнина, линалоол, индол, изопропилмиристат, терпинеол.

Форма выпуска

Ингаляционный аэрозоль в лекарственной форме.

Один флакон содержит 400 разливов, одна доза – 400 разливов. Каждое высвобождение соответствует 0,125 мг активного ингредиента.

Препарат представляет собой прозрачную маслянистую жидкость светло-желтого цвета с характерным запахом. Выпускается в алюминиевых контейнерах по 20 мл (упаковка 1). Каждая емкость оснащена дозирующим клапаном и имеет три сменных насадки: желтая – для назального применения, белая – для пероральных ингаляций и прозрачная – для назального применения у детей.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное, антибактериальное действие.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фузафунгин — это антибиотик или нет?

Википедия на вопрос «Фузафунгина – что это?» соответствует тому, что вещество представляет собой полипептидный антибиотик местного применения с противовоспалительной активностью. Его получают из штамма 437 культуры Fusarium Lateritium.

Препарат эффективен против грамотрицательных (+) бактерий (Streptococcus группы A (Str. Pyogenes), Str. Pneumoniae, Staphylococcus spp.); Грамотрицательные (-) бактерии (включая некоторые штаммы Neisseria, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae); некоторые анаэробы, грибы рода Candida, Mycoplasma spp.

Фармакодинамика

При ингаляции фузафунгин откладывается на слизистой оболочке внешних дыхательных путей, в плазме крови вещество не обнаруживается. Аэрозольная форма обеспечивает полное покрытие слизистой дыхательных путей и проникновение в бронхи и носовые пазухи.

После четырехкратной ингаляции через каждую ноздрю или перорально концентрация фузафунгина в бронхах и трахее составляет 0,04, в полости носа – 0,06, а в легких – 0,08 мг / мл.

Препарат уменьшает экссудат, снимает отек и воспаление слизистой оболочки органов дыхания, улучшает носовое дыхание. Практический опыт показывает, что эффективность терапии выше, если лечение Биопароксом начато раньше.

Фузафунгин не снижает эффективность системно применяемых антибактериальных средств. Сообщений о развитии перекрестной или приобретенной устойчивости нет.

Фармакокинетика

При ингаляционном применении препарат распространяется преимущественно на слизистые оболочки носа, рта и горла. Концентрация этого вещества в плазме не превышает 1 нг / мл и не влияет на безопасность Биопарокса.

Показания к применению

Спрей Биопарокс применяется для местного лечения воспалительных и инфекционных заболеваний системы внешнего дыхания. Его назначают при трахеите и ларингите, фарингите и ринофарингите, бронхите и тонзиллите, рините, синусите и гайморите, а также в условиях после операции по удалению небных миндалин.

Целесообразность применения Биопарокса при ангине

Биопарокс не всегда применяется при ангине. Ангина (или острый тонзиллит) – это инфекционное заболевание с местными симптомами воспаления в пределах первой и второй миндалин.

Отзывы о Биопароксе при ангине хорошие. Однако применять препарат можно только в катаральной фазе воспаления – когда небные миндалины красные и опухшие, то есть когда воспалительный процесс только начался.

Кроме того, Биопарокс широко применяется для лечения обострений хронического тонзиллита, которые в большинстве случаев не столь серьезны, как ангина.

Если острый тонзиллит осложняется пустулами, нет смысла применять местные антибиотики. Если после трех дней лечения не наступает улучшение или состояние пациента ухудшается, прием препарата прекращают и пациенту назначают системные антибиотики.

Применение спрея Биопарокс при гайморите

При гайморите спрей эффективен только на начальных стадиях заболевания. Носовой синусит – это острое или хроническое воспаление придаточных пазух носа. Острый гайморит обычно развивается на фоне ОРЗ, осложненных бактериальной инфекцией.

Первые симптомы заболевания – стойкая заложенность носа, головная боль и повышение температуры тела. Острое воспаление челюсти, а также острый тонзиллит нельзя вылечить одним Биопароксом. Действие препарата возможно только на самых ранних стадиях воспаления.

Если пациент не чувствует себя лучше после 2-3 дней лечения, вероятно, потребуются системные антибиотики.

Противопоказания

Препарат практически не имеет противопоказаний к применению. Его применение ограничено непереносимостью фузафунгина или любого из вспомогательных компонентов аэрозоля, а также раннего детства (менее 2,5 лет).

Следует соблюдать осторожность при использовании спрея у пациентов, склонных к бронхоспазму и аллергии.

Побочные действия

Изредка (очень редко) могут возникать побочные эффекты, проявляющиеся повышенной сухостью в носу / горле, дисгевзией, приступами чихания, раздражением горла, тошнотой, кашлем.

Эти реакции являются преходящими и не требуют отмены лечения.

Иногда, особенно у пациентов с аллергией, могут возникать местные кожные и подкожные реакции, реакции слизистых оболочек (покраснение, отек), бронхоспазм, суперинфекции. В таких случаях лечение Биопароксом следует прекратить.

В случае респираторных, кожных или гортанных симптомов может потребоваться срочное введение адреналина (адреналина) в дозе 0,01 мг / кг из-за риска анафилактического шока. Способ введения – внутримышечно. В некоторых ситуациях может потребоваться повторное введение адреналина. Препарат следует ввести в той же дозе примерно через 20 минут.

Спрей Биопарокс: инструкция по применению

Инструкция по применению Биопарокса у взрослых

Стандартная доза препарата при инфекционно-воспалительных заболеваниях дыхательной системы (бронхит, фарингит, трахеит и др.) Для взрослых пациентов (в том числе подростков и пожилых) – четыре пероральных инъекции и / или два введения в каждую ноздрю 4 раза в сутки. .

Спрей Биопарокс: инструкция по применению для детей

Из-за риска развития ларингоспазма Биопарокс для детей можно применять только с 2,5 лет.

Разовая доза Биопарокса для детей от 2,5 до 11 лет – по одной инъекции в каждую ноздрю или две инъекции в рот. Частота использования – 4 р / день.

Многие мамы оставляют хорошие отзывы о спрее Биопарокс. По их мнению, препарат очень быстро помогает при фарингите и ангине, но может вызывать побочные эффекты в виде жжения в горле и аллергического стоматита.

Некоторые люди обеспокоены использованием Биопарокса у детей, учитывая нецелесообразность местного применения антибиотиков.

Доктор Комаровский в своем блоге объясняет это: запрещено вводить назальные антибиотики, которые предназначены для системного применения, фузафунгин, содержащийся в Биопароксе, не является системным, поэтому его однозначно можно применять местно, а врачи, прописывающие детям спрей, в них ни в коем случае нельзя. способом нарушают фармакологические принципы и нормы современной медицины.

Передозировка

О случаях передозировки фузафунгином для местного применения не сообщалось.

Взаимодействие

Взаимодействие фузафунгина (включая другие антибиотики) с другими лекарственными средствами не изучалось.

Условия продажи

Условия хранения

Баллон с аэрозолем нельзя подвергать воздействию температур выше 50 ° C. Не допускайте нарушения герметичности контейнера и не храните лекарство вблизи источников тепла.

Срок годности

Особые указания

Не рекомендуется прекращать прием Биопарокса, как только вы заметили первые признаки улучшения, так как болезнь может вернуться.

Продолжительное употребление может нарушить баланс микрофлоры и распространить суперинфекцию.

Отсутствие улучшения после одной недели лечения является причиной для рассмотрения альтернативной терапии.

Композиция ароматизатора содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи.

Аэрозоль содержит небольшое количество этанола (менее 0,1 г на дозу).

Особенности использования аэрозольного баллона

Перед использованием Bioparox в первый раз нажмите основную форсунку 4 раза, чтобы заполнить дозирующий механизм. Затем замените насадку на емкости на подходящую: белую – для рта, желтую – для носа, прозрачную – для детских носиков.

Перед нанесением спрея необходимо очистить носовые ходы. Держа баллончик в вертикальном положении, по очереди вставьте насадку в каждую ноздрю и сделайте необходимое количество инъекций. Рот и другая ноздря должны быть закрыты.

Для использования через рот поместите белую насадку в рот, прижмите ее губами и, слегка нажимая на дно контейнера, выполните инъекцию (дыхание во время инъекции должно быть обычным).

Емкость следует дезинфицировать ежедневно. Обработка проводится 1 раз в сутки ватой, смоченной в растворе этилового спирта (90%).

Аналоги Биопарокса

Препараты с аналогичным механизмом действия: Грамицидин С, Граммидин, Грамицидиновая паста, Изофра.

Цена аналогов Биопарокса

Практически все аналоги дешевле Биопарокса. Таблетки Гримицидин (№20) стоят в среднем 135-140 рублей, спрей назальный Изофра – от 240 рублей, Граммидин – от 165 рублей.

Биопарокс и алкоголь — совместимы или нет?

Алкоголь противопоказан во время лечения препаратом.

Биопарокс при беременности и при грудном вскармливании

Можно ли при беременности применять Биопарокс?

Спрей содержит антибиотик фузафунгин, который после ингаляции не обнаруживается в плазме крови.

В листовке-вкладыше препарата на вопрос, можно ли беременным вдыхать Биопарокс, производитель отвечает, что препарат можно применять при беременности, но только с согласия лечащего врача и при наличии показаний.

Исследования на животных не показали вредного воздействия (прямого или косвенного) на беременность / роды, а также на внутриутробное и младенческое развитие. Применение препарата не приводило к снижению фертильности крыс-самок и самцов.

Помните, что прием любых лекарств во время беременности сопряжен с риском. Что касается спрея, нет клинических данных, подтверждающих его безопасность для беременных.

Для чего Бипарокс назначают при беременности?

Из-за очень низкой абсорбции фузафунгина вероятность того, что препарат вызовет аномалии у плода, очень мала, даже если Биопарокс используется на ранних сроках беременности.

Спрей в этом случае может навредить гораздо меньше, чем инфекция, поскольку самые распространенные ОРЗ, которыми страдает мать в первые недели беременности, часто приводят к выкидышу или развитию несовместимых с жизнью пороков развития.

Однако, если необходимо использовать его в первом триместре беременности (особенно в первые 8-9 недель), рекомендуется проверить нормальное развитие плода после окончания лечения.

Во втором триместре простуды уже не так страшны для малыша. К этому сроку все жизненно важные органы малыша уже сформированы, поэтому вирусы не оказывают летального воздействия. Однако невылеченная простуда может вызвать гипоксию плода и повреждение нервной системы.

Дефицит кислорода может привести к незначительной задержке развития, а также к церебральному параличу или опасному недоразвитию мозга.

В третьем триместре беременности простуда может спровоцировать преждевременные роды. Своевременное использование Биопарокса сводит к минимуму этот риск, а также предотвращает риск гипоксии.

Отзывы о Биопароксе при беременности хорошие: препарат очень быстро устраняет воспаление, облегчает дыхание и избавляет от боли в горле. Мамы, использовавшие его на разных сроках беременности, отмечают, что лечение не повлияло на здоровье их детей – малыши родились крепкими и здоровыми. Однако, несмотря на безопасность Fusafungina, она не должна использоваться без какого-либо контроля.

Применение при лактации

В случае кормления использование биопарокса возможно в присутствии показаний.

Не известно, проникнет ли активное вещество в молоко во время кормления грудью. Решение о прекращении или продолжения грудного вскармливания / терапии осуществляется с учетом преимуществ этого для ребенка и от другого для матери.

Способность Fusafungina проникать в молоко матери не было исследовано в исследованиях на животных.

Отзывы о Биопароксе

Многие люди оценивают Bioparox как быстродействующую и очень эффективную меру для заболеваний инфекционных и воспалительных дыхательных путей. Активное вещество работает только на поверхности слизистой оболочки ларингиологических органов и дыхательных путей, что позволяет использовать спрей во время беременности и в педиатрической практике.

Препарат эффективен в бактериальном воспалении горла, бронхи и носа. Тем не менее, только когда он применяется правильно: в горле и боли на велосипеде биопарокс может только помочь, если она начинается сразу после появления первых симптомов заболевания.

Мнения о биопаркоте для детей довольно противоречивы. Некоторые мы хвалить это лекарство за то, что в короткие сроки с кашлем, катаром, покраснением и болью внутрь. Другие называют это совершенно бесполезным.

Недостатки распыления, по их мнению, также являются его удельным вкусом и острым ароматом, которые нередко не любят детей, наличие побочных эффектов (выпекание и сухость в горле), высокая цена.

На основании мнения пациентов можно было нарисовано следующее предложение: препарат может действовать очень разные у разных лиц, поэтому он должен использоваться только с согласия доктора и с учетом ответа пациента на предписанное лечение.

Сколько стоит Биопарокс? Стоимость спрея в российских и украинских аптеках

Цена Биопарокса в Украине

Цена на биопарокс в спрей в украинских аптеках варьируется от 83 до 112 грн.

Цена Биопарокса в аптеках России

В российских аптеках вы можете купить среду в среднем на 465 рублей.

Биопарокс – инструкция по применению

15/04/2016.
Федеральная надзорная служба о охране здравоохранения в рамках осуществления государственной функции препаратов безопасности, которые торгуются в Российской Федерации, информирует торговые организации с лекарственными средствами по написанию «обслуживающих услуг» о прекращении выдачи регистрационных сертификатов и отзыва Лицензия «Bioparox (Inn: Fusafungin), аэрозоль для ингаляционного дозации« Регистрационный сертификат NS P N015629 / O1 от 16.07.2009, владелец регистрационного сертификата «Bioparox».

Регистрационный номер:

Торговое наименование: Bioparox®.

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав:

Одна бутылка, содержащая 10 мл раствора (0,59 мл концентрата и 9,41 мл топлива газа):
Активное вещество: Fusafungina 50 мг.
Вспомогательные вещества: аромат 14868 180.00 мг, этанол безводный 200,00 мг, сахарин 1,25 мг, изопропил-миристат 85,32 мг, пропелорин-норфлуран (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA-134A) 11386 00 мг.
Ароматические добавки 14868: геранилацетат, изоамилацетат, анис из спирта, 96% этанол, фенилэтанол, метилакланилья, экстракт Бадиана (анис-масло), экстракт Carvi (экстракт из резных фруктов), экстракт гвоздики (экстракт цепи), экстракт кориандра (семя кориандра) Экстракт), Эфирное масло, китайский экстракт мяты (экстракт мяты), валюндант апельсиновый экстракт из Флориды (кожурный оранжевый апельсин), мелкозернистый парагуян апельсиновый экстракт (экстракт оранжевого цветка), перцовый экстракт (экстракт розмарина) Экстракт), этилванин, гераниол, гелиоторпин, индола, линолевые, изопропил миристат.
Одна доза состоит из 4 ингаляций. Одно вдыхание соответствует 0,125 мг Fusafungins. Один цилиндр содержит 400 ингаляций.

Описание
Алюминиевый шар в аэрозоле, оснащенный дозирующим клапаном.
Содержимое: то может содержать желтое решение с определенным ароматом.

Фармакотерапевтическая группа:

ATC код: R 02ab03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
FuSafungina – это местно использованный антибиотик с противовоспалительными свойствами.
Условия in vitro, препарат действует антибактериальное на следующих микроорганизмах, что говорит о аналогичном эффекте in vivo: streptocoki Group a, pneumocoki, cnfabkjrrr (Staphylococcci) в некоторых штаммах Neisseria, некоторых неададистов, кандидатских альбичков и микоплазма пневмония.
Fusafuninina показывает четкое противовоспалительное действие из-за уменьшения коэффициента некроза опухоли (TNF-A) и ингибирует синтез свободных радикалов макрофагами при сохранении фагоцитоза.

Фармакокинетика
Fusafungina распространяется в основном в полости рта и носовой полости. Концентрация Fusafungin в плазме крови может быть очень маленькой (ниже 1 нг / мл), которая не влияет на безопасность введения лекарств.

Предназначенное использование
Лечение воспалительных и инфекционных заболеваний дыхания (ринит, воспаление горла, назофагит, чехиит, ларингит, тонзиллит, тонзильэктомии, синусит).

Противопоказания
– Гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным веществам, включенным в препарат.
– дети до 30 месяцев (2,5 года) (риск сокращения Кртани).

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ: Bioparox® следует использовать с осторожностью у пациентов с тенденцией к аллергическим реакциям и бронхиальным системам (см. «Побочные эффекты»).

Беременность и лактация
Клинические данные об использовании во время беременности недоступны. Вот почему препарат следует уделять беременным женщинам с осторожностью.
Эмбриотоксические, генотоксические и тератогенные эффекты на плод не были раскрыты в долгосрочных лабораторных животных. Благодаря отсутствию данных о молоке молоко матери не рекомендуется использовать Bioparox® в грудном кормлении женщин.

Направления для использования и дозировки
Используется для ингаляции (оральный и / или донос).

Взрослые: 4 оральных и / или 2 ингаляции для каждой ноздри 4 раза в день.
Дети: от 2 до 4 устных и / или от 1 до 2 ингаляции для каждого носового отверстия 4 раза в день.
Чтобы в полной мере использовать силу действий Bioparox®, важно соблюдать рекомендуемую дозировку и использование советов. Чтобы поддерживать долгосрочный терапевтический эффект, необходимо соблюдать продолжительность предписанного лечения: нет прерывания лечения при первых признаках улучшения, поскольку преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву.
Всегда храните лекарство с вами в прилагаемой транспортной сумке.
Регулярный курс лечения не должен превышать 7 дней.
После завершения терапии обратитесь к врачу для оценки эффективности лечения.
Если симптомы и / или лихорадка сохранятся, несмотря на терапию Bioparoxem®, пожалуйста, сообщите своему врачу.
В случае четких клинических симптомов бактериальной инфекции лечение Bioparox® возможно в сочетании с системными антибиотиками.

Способ использования Bioparox®.
Нажмите на баллон на баллон 4 раза перед первой активацией.
На воздушный шар, прикрепите соответствующую верхушку (белый для полости рта и желтого (для взрослых) и прозрачных (для детей) для ингаляции носа) (рисунок 1).

Применяя препарат через нос:
Назальное воспаление, назофагусное воспаление, синусит

Фигура 1.Фигура 2.

Держите воздушный шар вертикально, наконечник и сожмите его между большим пальцем и указывающим пальцем.

    Перед нанесением, прополощите нос. Прикрепите сопло (желтый для взрослых или прозрачных для детей) до баллона и введите его в нос (затяните противоположное носовое отверстие и закройте рот). Во время глубокого дыхания через нос энергично нажимайте базу Балоника, пока она не останавливается (Рисунок 2).

Использование пероральной подготовки:

Нанесите белое сопло (рис. 3) на воздушном шаре и вставьте его в рот, крепко прижимая к губам. Держите воздушный шар, как показано на рис. 4.

Рис. 3Рисунок 4

Воспаление горла, тонзиллит, состояние после удаления миндалин, ларингит

    Нажмите на воздушный шар плотно и долго, делая глубокие вдохи, чтобы полностью промыть миндалины и горло. Трахеит Отлично, а затем глубоко вдыхайте аэрозольную смесь и держите дыхание в течение нескольких секунд для более полной сушки трахеи.

Пероральные и носовые насадки должны быть дезинфицированы через день, используя Wacua, пропитанную в 90% этиловом спирте.

Побочный эффект
Следующие побочные эффекты сообщались со следующей частотой во время администрирования Fusafungine: очень распространено (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, аллергические реакции происходят очень редки. Они могут возникать актуальные, быстро исходящие реакции, в основном у пациентов, предрасположенных к аллергия.
Общие расстройства и симптомы.
Очень часто: чихание, неприятный вкус во рту, покраснение слизистой оболочки глаз.
Частые: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, чувствуя раздражение в горле, кашель, тошнота.
Частота неизвестна: рвота. Обычно это не требует прекращения.
Расстройства иммунной системы
Очень редко: анафилактический шок.
Респираторные расстройства
Очень редкий: астматические припадки, бронхиальные эпизоды астмы, одышка, крацани, термоусадка, набухание Quincke, включая набухание гортани.
Кожа
Очень редко: сыпь, Pruritus, urticaria.
В случае аллергической реакции препарат должны быть прекращены, не следует возобновить администрацию препарата.
В связи с риском анафилактического шока в случае симптомов от дыхательной системы рекомендуется гортань или кожа (зубит, обобщенная эритема), немедленная внутримышечная впрыск эпинефрина (адреналина) в дозе 0,01 мг / кг. При необходимости вторая внутримышечная инъекция должна быть дана через 15-20 минут.

Пердоус
Есть ограниченная информация о передозировке Fusafungina.
Симптомы: расстройства кровообращения, онемение в полости рта, головокружение, боль в горле, горение в горле
В случае передозировки лечение должно быть симптоматическим с последующим мониторингом.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Никаких специальных испытаний на взаимодействие с другими лекарствами не проводились.

Специальные указания
BIOPAROX® не влияет на способность водить машины и скорость психических и физических реакций.
Не рекомендуется превышать продолжительность стандартного 7-дневного курса терапии в соответствии с общими принципами Антибиотического введения. После завершения 7-дневного терапевтического курса обратитесь к врачу для оценки эффективности лечения.
Может вызвать раздражение кожи.
Препарат содержит небольшое количество этанола, менее 100 мг / доза.
Не распыляйте продукт в глаза.
Не храните продукт возле сильных источников тепла.
Не подвергайте лекарству до температуры, превышающей 50 ° С.
Не позволяйте стеснению бутылки нарушать и не гореть даже после полного потребления препарата.

Внешняя форма
Аэрозоль, дозируемый для ингаляции 0,125 мг / вдыхание.
10 мл раствора (400 ингаляций) в алюминиевом аэрозольном контейнере. Цилиндр имеет дозирующий клапан, он оснащен тремя распылительными соплами: Nasal (желтый для взрослых и прозрачных для детей) и оральный (белый) и активатор гайки.
Одна бутылка с распылительными насадками и активатор крышки в картонной коробке с корпусом для портативной передачи и инструкции для использования в медицине в картонной упаковке.

Условия хранения
Никакие особые условия хранения не требуются.
Хранить в недоступном для детей месте.

Жизнь на полке
2 года.
Не используйте после даты истечения срока годности на упаковке.

Условия продажи
Без рецепта.

Свидетельство о регистрации, выданное Servier Laboratories
Франция, производитель: Открытое акционерное общество «Фармацевтика».
Фармацевтический завод ЭГИС, Венгрия: Открытое акционерное общество

Открытое акционерное общество «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия:
30-38 Kereszturi Street, H-1106 Будапешт, Венгрия
30-38, Kereszturi ut, H-1106 Будапешт, Венгрия

Если у вас есть вопросы, обращайтесь в Servier Laboratories, a. s.

Представительство Servier Laboratories S. A.:
115054, г. Москва, Павловская площадь. 3

Ссылка на основную публикацию