Элефлокс®, инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг, раствор для инфузий, 500 мг / 100 мл – Энциклопедия лекарственных средств РЛС

Элефлокс®, инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, таблетки, покрытые оболочкой, 250 мг, 500 мг, раствор для инфузий, 500 мг / 100 мл – Энциклопедия лекарственных средств РЛС.

Элефлокс (Eleflox ® )

Форма выкройки. Дозировка Количество, шт Производитель
таблетки покрытые оболочкой250 мг 500 мг5 10
раствор для инфузий500 мг / 100 мл1

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Активный ингридиент Аналоги ATX Фармакологическая группа Состав и форма изделия Фармакологическое действие Фармакодинамика Фармакокинетика. Показания к применению Элефлокса Противопоказания. Побочные эффекты Взаимодействие Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Условия покупки в аптеках Условия хранения Элефлокса Срок годности Элефлокса Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой1 таблетка.
полугидрат левофлоксацина256,38 мг
(Левофлоксацин в дозе, эквивалентной 250 мг)
вспомогательные вещества: MCC (Avicel PH 101); MCC (Avicel PH 102); гипромеллоза (5 сП); полисорбат 80; кросповидон; стеарат магния
оболочка: Opadry OZB52874 (гипромеллоза 2910 6 ссп (E464), диоксид титана (E171), макрогол, желтый оксид железа, красный оксид железа)

В блистере 5 штук; По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
полугидрат левофлоксацина512,76 мг
(эквивалент левофлоксацина 500 мг)
вспомогательные вещества: MCC (Avicel PH 101); MCC (Avicel PH 102); гипромеллоза (5 сП); полисорбат 80; кросповидон; стеарат магния
оболочка: Opadry O3B52874 (гипромеллоза 2910 6 ссп (E464), диоксид титана (E171), макрогол, желтый оксид железа, красный оксид железа)

В блистерах по 5 штук; По 1 или 2 блистера в картонной коробке.

Описание лекарственной формы

Таблетки Элефлокс 250 мг: Желтовато-розовый, двояковыпуклый, овальный, покрытый фольгой, с одной стороны выгравирована цифра «250».

Таблетки Элефлокс 500 мг: Желтовато-розовый, двояковыпуклый, овальный, покрытый фольгой, с одной стороны выгравировано цифра «500».

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Элефлокс – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий действующее вещество левофлоксацин – левовращающий изомер левофлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-гемазу, нарушает суперспирализацию и сшивание разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и бактериальных мембранах. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в in vitro также как и in vivo .

Чувствительные микроорганизмы (ПДК ≤2 мг / л):

Грамположительные аэробы: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. ( в том числе. Enterococcus faecalis ), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp., Коагулазо-отрицательные, метициллин-чувствительные / умеренно чувствительные (в т. ч. Золотистый стафилококк чувствителен к метициллину, Эпидермальный стафилококк чувствителен к метициллину), Streptococcus spp. (группы C и G), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae. чувствительный к пенициллину / умеренно чувствительный / резистентный, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы вириданс пенициллин чувствительный / резистентный.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter spp. ( в том числе. Acinetobacter baumanii ), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. ( в том числе. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae ), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae чувствительный / устойчивый к ампициллину, Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. ( в том числе. Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca ), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. ( в том числе. Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis ), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (в том числе. Providencia stuartii, Провиденсия реттжери ), Pseudomonas spp. ( в том числе. Синегнойная палочка ), Salmonella spp., Serratia spp. ( в том числе. Serratia marcescens ).

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (в том числе. Легионелла пневмофила ), Mycobacterium spp. . ( в том числе. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis ), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsiae spp., Ureaplasma urealyticum.

Умеренно чувствительные (ПДК ≥4 мг / л):

Грамположительные аэробы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis метициллин-устойчивый, Гемолитический стафилококк метициллин-устойчивый.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Стойкие (ПДК ≥8 мг / л):

Грамположительные аэробы: Коринебактерии jeikeium, золотистый стафилококк Метициллин устойчивый, другие Staphylococcus spp. Коагулазо-отрицательный, устойчивый к метициллину.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium. .

Фармакокинетика

Левофлоксацин быстро и почти полностью абсорбируется после приема внутрь. Прием пищи мало влияет на скорость и полноту всасывания. Биодоступность левофлоксацина после приема внутрь в дозе 500 мг составляет почти 100%. После однократного приема 500 мг левофлоксацина С Максимум составляет 5,2-6,9 мкг / мл, Т Максимум – 1,3 ч, Т 1/2 – 6-8 ч.

Связывание с белками плазмы составляет 30-40%. Хорошо проникает в органы и ткани: легкие, слизистую оболочку бронхов, мокроту, мочеполовые органы, костную ткань, спинномозговую жидкость, простату, полиядерные лейкоциты, альвеолярные макрофаги.

Небольшая часть окисляется и / или деацетилируется в печени. Выводится в основном почками в процессе клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. После приема внутрь примерно 87% введенной дозы выводится в неизмененном виде через почки в течение 48 часов, менее 4% выводится в кишечнике в течение 72 часов.

Показания препарата Элефлокс

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:

ЛОР-органы (в том числе острый гайморит);

Нижние дыхательные пути (обострение хронического бронхита, аспирационная пневмония);

мочевыводящие пути и почки (в том числе острый пиелонефрит);

Инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, флегмона, фурункулез);

при лечении лекарственно-устойчивых форм туберкулеза.

Противопоказания

повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам;

повреждение сухожилий при предыдущем лечении хинолонами;

детский и юношеский возраст (до 18 лет);

С осторожностью: Пожилые люди с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, нарушением функции почек.

Побочные действия

Частота того или иного побочного эффекта определяется следующим образом: часто – 1-10 пациентов из 100; иногда – менее чем у 1 пациента из 100; редко – менее 1 из 1000 пациентов; очень редко – менее 1 из 10 000 пациентов; в единичных случаях – менее чем у 1 пациента из более чем 10 000.

Заболевания пищеварительной системы: часто – тошнота, диарея, повышение ферментов печени (например, АЛТ и АСТ); иногда – снижение аппетита, рвота, боли в животе, расстройства пищеварения; редко – диарея (в том числе с кровью), которая в очень редких случаях может быть симптомом энтерита или даже псевдомембранозного колита (см. раздел «Особые показания»), повышение уровня билирубина в сыворотке крови, дисбактериоз; очень редко – гепатит.

Заболевания нервной системы: иногда – головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко – депрессия, беспокойство, психотические реакции (например, с галлюцинациями), дискомфорт (например, парестезия в руках), тремор, возбуждение, судороги и спутанность сознания; очень редко – нарушения зрения и слуха, нарушение вкусовой и обонятельной чувствительности, снижение тактильной чувствительности.

Сердечно-сосудистая система: редко – тахикардия, падение артериального давления; очень редко – сосудистый коллапс; в единичных случаях – удлинение интервала QT, мерцательная аритмия.

Обмен веществ: очень редко – снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), что особенно важно для диабетиков, с симптомами: повышенный аппетит, нервозность, потливость, тремор.

Скелетно-мышечные нарушения: редко – повреждение сухожилий (в том числе тендинит), боли в суставах, мышечные боли; очень редко – разрыв сухожилий (например, ахиллова сухожилия), мышечная слабость; в единичных случаях – поражение мышц (рабдомиолиз).

Расстройства мочеиспускания: очень редко – гиперкреатинемия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Органы крови: иногда – эозинофилия: иногда – эозинофилия, лейкопения; редко – нейтропения; тромбоцитопения, кровоизлияния; очень редко – агранулоцитоз; в отдельных случаях – гемолитическая анемия, панцитопения.

Аллергические реакции: иногда – зуд и покраснение кожных покровов; редко – общие реакции гиперчувствительности (анафилактические и анафилактоидные реакции) с такими симптомами, как крапивница, бронхоспазм и ларингоспазм, сильное удушье; в очень редких случаях – отек кожи и слизистых оболочек (например, лица и горла), анафилактический шок, аллергическая пневмония, васкулит; в некоторых случаях – сильные кожные высыпания с волдырями, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и многоформная эритема.

Другой: Иногда – общая слабость (астения); очень редко – обострение порфирии, лихорадки, фотосенсибилизации, развитие суперинфекции.

Взаимодействие

Хинолоны в сочетании с лекарствами, снижающими судорожный порог (например, теофиллин, фенбуфен и другие НПВП), могут значительно снизить судорожный порог.

Эффект Элефлокса значительно снижается при одновременном применении с сукральфатом. То же самое можно сказать и о одновременном приеме антацидов, содержащих соли магния или алюминия и железа. Элефлокс следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после приема этих лекарств. Взаимодействия с карбонатом кальция не обнаружено.

При одновременном применении антагонистов витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

Выведение (почечный клиренс) левофлоксацина немного задерживается циметидином и пробенецидом.

При сочетании с гипогликемическими препаратами необходимо обеспечить строгий контроль уровня глюкозы в крови, поскольку существует вероятность гипер – и гипогликемии.

Левофлоксацин незначительно увеличивает T 1/2 циклоспорин.

Прием ГКС увеличивает риск разрыва сухожилия.

Способ применения и дозы

Устно, 1-2 раза в день до или между приемами пищи, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости. Дозы определяются в зависимости от типа и тяжести инфекции, а также чувствительности предполагаемого возбудителя.

Для пациентов с уровнем Cl креатинина более 50 мл / мин рекомендуется следующий режим дозирования:

– Острый гайморит. : 500 мг 1 раз в сутки в течение 10-14 дней;

– острый, тяжелый, хронический бронхит. : 250 мг или 500 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней;

Внебольничная пневмония : 500 мг 1 или 2 раза в сутки – 7-14 дней;

– неосложненные инфекции мочевыводящих путей : 250 мг 1 раз в сутки в течение 3 дней;

– осложненные инфекции мочевыводящих путей (в том числе пиелонефрит). 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней (в тяжелых случаях дозу следует увеличить);

– бактериальный простатит Бактериальный простатит: 500 мг 1 раз в сутки в течение 28 дней;

– инфекции кожи и мягких тканей. : 250-500 мг – 1-2 раза в сутки – 7-14 дней;

– внутрибрюшная инфекция. внутрибрюшная инфекция: 500 мг 1 раз в сутки – 7-14 дней (в сочетании с антибактериальными препаратами, действующими на анаэробную флору);

– Комплексная терапия лекарственно-устойчивых форм туберкулеза. 500 мг 1-2 раза в сутки, срок лечения – до 3 месяцев.

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек:

Режим дозирования для пациентов с нарушением функции почек

ЦНС (спутанность сознания, головокружение и судороги, похожие на судороги). Кроме того, могут возникнуть желудочно-кишечные расстройства (например, тошнота) и эрозии слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, удлинение интервала QT.

Уход: Симптоматический. Левофлоксацин не поддается диализу (гемодиализ, перитонеальный диализ и непрерывный перитонеальный диализ). Специфического антидота нет.

Особые указания

При лечении пациентов пожилого возраста следует учитывать, что у этой группы пациентов часто встречается нарушение функции почек (см. Раздел «Способ применения и дозы»).

Судороги могут возникать во время лечения Элефлоксом у пациентов с уже существующим повреждением мозга, таким как инсульт или тяжелая травма. Приступ также может усилиться при одновременном применении фенбуфена с другими НПВП или теофиллином (см. «Взаимодействие»).

Хотя фотосенсибилизация при приеме левофлоксацина очень редка, не рекомендуется подвергать пациентов воздействию солнечного света или искусственного УФ-излучения, чтобы избежать фотосенсибилизации.

При подозрении на псевдомембранозный колит лечение Элефлоксом следует немедленно прекратить и начать соответствующую терапию. В таких случаях нельзя применять препараты, угнетающие перистальтику кишечника.

При подозрении на тендинит лечение Элефлоксом должно быть немедленно прекращено и начато соответствующее лечение сухожилия, например, отдых сухожилия.

Пациенты с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут реагировать на фторхинолоны разрушением эритроцитов (гемолиз). Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении таких пациентов левофлоксацином.

Во время каждого курса лечения антибиотиками нормальная микрофлора, чувствительная к назначенным лекарствам (бактерии и грибки), подавляется. Из-за этого может возникнуть вторичная инфекция или суперинфекция, что может потребовать дополнительного лечения.

Во время лечения следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Элефлокс

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элефлокс

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг – 3 года.

Таблетки, покрытые оболочкой 250 мг – 3 года.

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг – 3 года.

Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг – 3 года.

раствор для инфузий 500 мг / 100 мл – 2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Элефлокс, 500 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 шт.

Состав

Таблетки – 1 таблетка:

    Действующее вещество: полугидрат левофлоксацина 512,76 мг, что соответствует содержанию левофлоксацина 500 мг. Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH101) – 77,94 мг, микрокристаллическая целлюлоза (Avicel PH 102) – 40 мг, гипромеллоза (5 сП) – 17 мг, полисорбат 80 – 1,7 мг, кросповидон – 23,8 мг, стеарат магния – 6,8 мг, осадки 03B52874 – 20 мг. Содержание Fallray 03B52874: гипромеллоза 2910 6 csp (E464) – 62,5 мг, диоксид титана (E171) – 29,675 мг, макрогол – 6,25 мг, оксид железа желтый – 1,41 мг, оксид железа красный – 0,165 мг.

5 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Описание

Желто-розовые двояковыпуклые овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «500» на одной стороне.

Фармакологическое действие

Элефлокс – синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов, содержащий действующее вещество левофлоксацин – левовращающий изомер левофлоксацина. Левофлоксацин блокирует ДНК-газ, нарушает суперспирализацию и сшивание разрывов ДНК, подавляет синтез ДНК, вызывает глубокие морфологические изменения в цитоплазме, клеточной стенке и мембранах бактерий. Левофлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов как in vitro, так и in vivo.

Чувствительные микроорганизмы (ПДК ≤2 мг / л):

Грамположительные аэробы: Corynebacterium дифтерии, Enterococcus SPP ( В том числе Enterococcus фекальный), Listeria моноцитогенес, стафилококки SPP, коагулазо отрицательное метициллин / умеренно чувствительны ( в том числе золотистого стафилококка, Methicillinocidisensitive золотистого стафилококка, Methicillinocidisensitive золотистого стафилококка.), Стрептококки группы в, пневмококк пенициллина. восприимчивый / умеренно восприимчивый / устойчивый, Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp., группа Viridans, чувствительная / резистентная к пенициллину.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter spp. (Включая Acinetobacter baumanii), Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coliaphilus, Gardnerella vagemophilus, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (Включая Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeitae (в том числе penidtocylineriatematurella), Pastematurella. , Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (Включая Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Pseudomonas spp. (Включая Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterum spp., Veilonella spp.

Другие микроорганизмы: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella spp. (Включая Legionella pneumophila), Mycobacterium spp. (Включая Mycobacterium lepraomin, Mycobacterium hascoplasmaaeplasma, Mycobacterium hascoplasmaplasmaplasma, Mycobacterium, Mycobacterium, Mycobacterium hascoplasmaplasmaplasma, , Mycoplasmae, Mycoplasma hominis, Mycoplasmae, Mycobacterium tuberculosis. Urealyticum.

Умеренно чувствительные (ПДК ≥4 мг / л):

Аэробные грамположительные микроорганизмы: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis, устойчивые к метициллину, Staphylococcus haemolyticus, устойчивые к метициллину.

Грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia, Campilobacter jejuni, Campilobacter coli.

Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Стойкие (ПДК ≥8 мг / л):

Грамположительные аэробы: Corynebacterium jeikeium, метициллин-резистентный Staphylococcus aureus, другие метициллин-резистентные коагулазонегативные Staphylococcus spp.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Alcaligenes xylosoxidans.

Другие микроорганизмы: Mycobacterium avium.

Ссылка на основную публикацию