Флогензим (Phlogenzym®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, таблетки с энтеросолюбильным покрытием – RLS Medicine Encyclopedia

Флогензим (Phlogenzym®), инструкция, способ применения и дозировка, побочные эффекты, отзывы о препарате, таблетки с энтеросолюбильным покрытием – RLS Medicine Encyclopedia

Флогэнзим (Phlogenzym ® )

Поклон. форма. Количество, шт Производитель
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой40 100 200 800

Услуги RLS ® Информация о лекарствах Aurora для медицинских систем

Содержание

    Аналоги ATX Фармакологическая группа Нозологическая классификация (МКБ-10) Состав Фармакодинамика Показания к применению препарата Флогензим Противопоказания. Использование при беременности и кормлении грудью Побочные эффекты Взаимодействие. Способ применения и дозы Передозировка Особые направления Форма выпуска Производитель условия отпуска из аптек Условия хранения препарата Флогензим Срок годности Флогензима Заказ в аптеках Москвы Отзывы

Аналоги по АТХ

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой.1 таб.
Ядро
активные вещества:
бромелайн450 единиц (FIP) (90 мг)
трипсин1440 единиц (FIP) (48 мг)
тригидрат рутозида100 мг
вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, 148 мг; прежелатинизированный крахмал, 24 мг; стеарат магния, 12,7 мг; стеариновая кислота, 11,3 мг; коллоидный диоксид кремния, 6,36 мг; тальк, 2,46 мг
Оболочка
покрытие фольгой (сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1: 1) – 11,9 мг, лаурилсульфат натрия – 0,04 мг) – 11,9 мг; макрогол 6000 – 0,67 мг; тальк – 4,08 мг; триэтилцитрат – 1,2 мг; ванилин – 0,15 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые желтовато-зеленые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом.

Фармакодинамика

ФЛОГЕНСИМ – препарат нового поколения, сочетающий в себе высокоактивные протеолитические ферменты (ферменты) растительного и животного происхождения – бромелайн и трипсин в сочетании с рутином. В сочетании эти ферменты проявляют плейотропные (множественные) эффекты, оказывая различные фармакологические эффекты на патофизиологические и биохимические процессы. Ферменты препарата обладают своим терапевтическим действием за счет противовоспалительного, иммуномодулирующего, антиагрегационного, фибринолитического, тромболитического, противоотечного и вторичного анальгетического действия.

Таблетки лекарственного средства, растворимые в кишечной пленке, временно проходят через верхние отделы желудочно-кишечного тракта, не повреждая желудок, и абсорбируются в тонком кишечнике путем рассасывания неповрежденных частиц (эндоцитоз, пиноцитоз). Протеаза препарата, объединяясь с белками транспорта крови (α-2-макроглобулин и α-1-антитрипсин), образует обратимый комплекс протеаза-антипротеаза, который маскирует антигенные детерминанты экзогенных протеаз препарата, что предотвращает аллергические реакции. В результате образования комплекса с ферментами антипротеаза (α-2-макроглобулин) превращается в свою активную форму, которая действует как внеклеточный регулятор провоспалительных цитокинов и факторов роста, осуществляя их транспорт, клиренс и элиминацию.

Образование активного комплекса протеаза-антипротеаза обеспечивает безопасное перемещение протеолитических ферментов по сосудистому каналу к очагу воспаления и месту повреждения независимо от их расположения в организме. Комплекс останавливает и замедляет выведение протеолитических ферментов из организма, продлевает время их циркуляции в сосудистом русле и, следовательно, терапевтический эффект. Протеолитические ферменты расщепляют (гидролизуют) поврежденные белки, ткани и устраняют (удаляют) клеточный мусор (детрит), помогая ускорить очищение и заживление ран.

Препарат благотворно влияет на течение воспалительного процесса, модулирует защитные силы организма, что способствует физиологическому течению воспаления на разных стадиях. Протеолитические ферменты препарата ускоряют распад медиаторов воспаления, разрушают иммунные комплексы и мембранные отложения, повышают активность фагоцитов, естественных клеток-киллеров и стимулируют интерфероногенез. Протеазы препарата снижают уровень провоспалительных цитокинов (IL-1β, IL-6, IL-8, INF-γ, TNF-α) и способствуют выработке противовоспалительных цитокинов (включая IL-4, IL-10). ), регулируют уровень антител Ig и крови. Ферменты препарата уменьшают патологические проявления аутоиммунных и иммунокомплексных процессов, восстанавливают иммунную реактивность организма.

Протеазы препарата снижают уровень трансформирующего фактора роста β, повышение которого приводит к чрезмерному рубцеванию. Протеолитические ферменты регулируют синхронизацию процессов образования базальной мембраны (ламинин), модуляцию процесса образования ран и экспрессию факторов ангиогенеза (фактор роста эндотелия сосудов, фактор роста фибробластов и другие факторы). Поэтому ферменты препарата способствуют улучшению восстановительных процессов, профилактике гипертрофических и келоидных рубцов, развитию спаек после абдоминальных операций.

Ферменты препарата расщепляют и удаляют поврежденные ткани, ускоряют заживление гематом и отеков за счет нормализации проницаемости сосудистой стенки, уменьшения интерстициальной инфильтрации белками плазмы, увеличения выведения отложений белкового детрита и фибрина, улучшения микроциркуляции и трофики процессы в зоне поражения. Оптимизация воспалительного процесса протеолитическими ферментами за счет снижения онкотического давления и отека тканей, снижения давления на нервные окончания, устранения ишемии и нормализации микроциркуляции, прямого протеолиза медиаторов воспаления позволяет протеазам оказывать вторичное обезболивающее действие. В то же время протеолитические ферменты стимулируют процессы заживления и восстановления, снижают риск тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации, предотвращают трофические нарушения и гнойные осложнения.

Лекарственные ферменты положительно влияют на улучшение микроциркуляции, увеличение поступления кислорода и питательных веществ в рану, уменьшение воспаления внутри очага поражения, поддержание процесса физиологической регенерации и ускорение восстановления функций органов и тканей.

Препарат улучшает реологические свойства крови (вязкость и текучесть) благодаря благоприятному влиянию на функциональное состояние клеток крови и сосудистой стенки, пластичность (деформируемость) эритроцитов, стабилизацию проницаемости эндотелия, повышение фибринолитической активности сыворотки крови. , уменьшение плотности молекул адгезива, уменьшение агрегации (прилипания) тромбоцитов.

Протеолитические ферменты уменьшают количество активированных форм тромбоцитов (сферохиноцитов), а также микро – и макроагрегатов, тем самым снижая риск тромбоза кровеносных сосудов, и одновременно участвуют в лизисе образовавшихся сгустков. Протеолитические ферменты снижают уровень атерогенных липидов, способствуя увеличению ЛПВП, снижают риск атеросклероза и сосудистых нарушений.

Препарат улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических респираторных заболеваниях, в том числе вызванных курением, улучшает вязкость бронхиального секрета, функцию нарушенного эпителия, восстанавливает дренажную функцию бронхов, разжижает мокроту, что облегчает дыхание. и уменьшает кашель.

Протеолитические ферменты препарата повышают эффективность антибиотиков, уменьшая при этом нежелательные эффекты антибактериальной терапии (дисбактериоз, синдром раздраженного кишечника). Протеазы улучшают разложение субстратов, оптимизируют баланс микробиоты, способствуют восстановлению эндоэкологии кишечника.

Показания препарата Флогэнзим

В комплексной терапии и профилактике следующих заболеваний и недугов:

операция – Послеоперационное выздоровление и реабилитация пациентов (улучшение процессов репарации и регенерации), послеоперационные гнойно-воспалительные осложнения, профилактика спаек и келоидных рубцов, снижение риска тромбоэмболических осложнений при длительной иммобилизации;

травматология – Переломы костей, травмы сухожилий и связок, ушибы мягких тканей и гематомы, спортивные травмы, ожоги, лучшая интеграция эндопротезов, остеосинтез;

ангиология – поверхностный тромбофлебит, посттромботическая болезнь, облитерирующий атеросклероз нижних конечностей и другие хронические ангиопатии, нарушения микроциркуляции, лимфедема;

урология – острые и хронические воспаления мочеполовых путей (цистит, уретрит, цистопиелит, простатит);

гинекология – сосудистые осложнения климакса, снижение частоты и тяжести осложнений от заместительной гормональной терапии;

кардиология – ИБС, снижающая риск сосудистых событий и повторных сердечных приступов;

гастроэнтерология – гепатит;

ревматология – ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, реактивный артрит, ревматические заболевания мягких тканей;

неврология – ишемический инсульт, рассеянный склероз;

пульмонология – Хроническое обструктивное заболевание легких;

стоматология – профилактика осложнений в послеоперационном периоде при удалении зуба, гнойно-воспалительных заболеваний верхней и нижней челюсти, реабилитация и выздоровление после операций на верхней и нижней челюсти, улучшение интеграции имплантата, остеосинтез.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата;

врожденные или приобретенные нарушения свертывания крови;

С осторожностью: Гемодиализ (после консультации с врачом).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат следует применять с осторожностью, после консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата, если пациентка беременна, предполагает, что она беременна или планирует забеременеть. Перед применением препарата в период грудного вскармливания проконсультируйтесь с врачом.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях может наблюдаться учащение стула, изменение консистенции и запаха стула, которые быстро исчезают после временного снижения дозы. Редко может возникнуть аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая исчезает после уменьшения дозы или отмены препарата. При нарушении условий применения препарата может возникнуть тошнота, метеоризм и боли в животе, головная боль, головокружение, эритема, общая слабость, кишечная непроходимость. Эти симптомы исчезают после уменьшения дозы или временного прекращения приема препарата.

Если вы испытываете или усиливаете какие-либо побочные эффекты, упомянутые в инструкциях, или если вы испытываете какие-либо другие побочные эффекты, не упомянутые в инструкциях, сообщите об этом своему врачу.

Взаимодействие

Сообщений о несовместимости с другими препаратами не поступало. Использование препарата вместе с антибиотиками увеличивает эффективность антибактериальной терапии. Препарат, применяемый с гормонами, снижает риск тромбоза.

Если вы принимаете какие-либо из вышеперечисленных лекарств или других препаратов (включая безрецептурные), проконсультируйтесь с врачом перед приемом ФЛОГЕНСИМА.

Способ применения и дозы

Возьмите хотя бы 30 минут. перед едой, не разжевывая, запивать водой (200 мл). После операции рекомендуется принимать препарат со 2-3 дней.

Уход. Препарат применяется после травм и хирургических вмешательств или острого воспаления для растворения и удаления поврежденных тканей, рассасывания гематом, улучшения трофикы тканей и процессов восстановления, уменьшения воспаления и отека, снижения риска возникновения осложнений – тромбозов, спаек, образования келоидных рубцов и нагноения ран: 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель. Если необходимо улучшить регенерацию и заживление, курс препарата можно продлить до 4 недель и более в дозе 2 таблетки 3 раза в день.

Профилактика осложнений. Во избежание отдаленных последствий после операции – тромбоэмболических осложнений, развития спаек в брюшной полости, трофических нарушений при длительном постельном режиме и иммобилизации больного: рекомендуется принимать препарат длительным курсом в доза по 2 таблетки 3 раза в сутки в течение 4 недель и более или на протяжении всего периода иммобилизации.

Используйте с антибиотиками. При назначении антибиотиков препарат используют для повышения эффективности антибактериальной терапии и уменьшения побочного действия антибиотиков. Рекомендуется принимать препарат в течение всего периода антибактериальной терапии по 2 таблетки 3 раза в день.

Используйте с гормонами. Рекомендуется употреблять по 2 таблетки 3 раза в день на протяжении всего периода приема гормонов, чтобы снизить риск развития осложнений (тромбозов). С целью снижения риска развития венозного тромбоза нижних конечностей рекомендуется принимать по 2 таблетки 3 раза в день повторными циклами в течение 2 недель с 3–4 перерывами на протяжении всего курса гормонального лечения.

Профилактика. В целях профилактики тромбоза вен нижних конечностей и снижения риска сосудистых нарушений (инфаркта) рекомендуется принимать препарат в дозе 2 таблетки 3 раза в день курсами не менее 3-4 раз в сутки. год, повторяя курсы 3-4 раза в год.

Если после прекращения лечения нет улучшения, ухудшения симптомов или появления новых симптомов, обратитесь к врачу. Препарат следует применять только в соответствии со способом применения и в дозировках, указанных в инструкции.

Передозировка

Случаев передозировки препаратом не известно.

Особые указания

В случае инфекционных процессов ФЛОГЕНСИМ не заменяет антибиотики.

В случае обострения основного заболевания на фоне приема препарата рекомендуется временно уменьшить дозу препарата или временно прекратить прием препарата после консультации с врачом.

Больным сахарным диабетом следует учитывать, что каждая таблетка препарата содержит 0,015 КАЕ.

Влияние на способность управлять транспортным средством или выполнять работу, требующую повышенной скорости физических и психических реакций. Препарат не является допингом и не оказывает негативного воздействия на управление автомобилем и выполнение работы, требующей высокой скорости психической и физической реакции.

Форма выпуска

Таблетки с энтеросолюбильным покрытием: По 20 таблеток в контурных ячейковых упаковках ПВХ / ПЭ / ПВХ / алюминий. По 2, 5 или 10 блистеров помещают в картонные коробки.

Восемьсот таблеток помещают во флаконы из полиэтилена высокой плотности. 1 флакон помещен в картонную пачку.

Производитель

Mukos Emulsions Gmbh, Германия. Mirauststrasse 17, 13509 Берлин, Германия.

Название юридического лица, на имя которого выдано регистрационное свидетельство. Mukos Pharma GmbH & Co, KG, Германия Mirauststrasse 17, 13509 Берлин, Германия.

Информация для потребителей. За дополнительной информацией обращайтесь в ООО «Атриум Инновейшн РУС» 121059, г. Москва, ул. Киевская, 1, офис 01.

Тел.: (495) 231-27-31; (499) 240-02-74.

(812) 315-95-85; (812) 315-92-95 (Санкт-Петербург).

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата Флогэнзим

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Флогэнзим

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Флогэнзим – инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

Торговое название: ФЛОГЕНЗИМ ®)

Форма выпуска – таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Состав
Активные ингредиенты:
Бромелайн 450 F. I.P.-Ed, трипсин 1440 F. I.P.-Ed (24ucat), рутин (рутозид) 100 мг.
Неактивные Ингридиенты:
Ядро таблетки: лактоза 1 H 2 O – 144,68-153,68, кукурузный крахмал – 24,0, стеарат магния – 12,72, стеариновая кислота – 1 1,28, вода очищенная – 10,50-1,50. Коллоидный безводный кремнезем – 6,36. Тальк – 2,46.
Покрытие таблеток: макрогол 6000 – 0,67, сополимер метакриловой кислоты и метилметакрилата (1: 1) – 11,90, тальк – 4,08, триэтилцитрат – 1,20, ванилин – 0,15.

Описание: Круглые, двояковыпуклые, с гладкой поверхностью, зеленовато-желтые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с характерным запахом. Допускаются незначительные отклонения от однородности окраски (мраморный узор, пятна).

Фармакотерапевтическая группа: противовоспалительное, иммуномодулирующее средство.

Код АТ: L03AX

Фармакологические свойства.
Флогензим представляет собой комбинацию двух взаимодополняющих ферментов бромелаина и трипсина с рутозидом. Ферменты всасываются в кишечнике, резорбируя неповрежденные молекулы P. Связываясь с транспортными белками крови, они попадают в кровоток. Затем, мигрируя по сосудистому каналу, они накапливаются в области патологического процесса независимо от того, где они находятся в организме. Бромелайн и трипсин способствуют быстрому распаду клеточных «фрагментов» и продуктов жизнедеятельности воспалительного процесса, а рутина восстанавливает проницаемость кровеносных сосудов, уменьшая отек и гематомы. При этом ферменты, входящие в состав препарата, осуществляют свое действие за счет противовоспалительного, иммуномодулирующего, фибринолитического, антиагрегационного и противоотечного эффектов, оказывая комплексное влияние на патофизиологические процессы.
Флогензим улучшает функциональное состояние клеток крови и стенок кровеносных сосудов, снижает вязкость крови и риск образования тромбов в сосудах, способствует растворению уже образовавшихся тромбов. Улучшается микроциркуляция, благодаря чему отеки и гематомы исчезают быстрее.
Флогензим улучшает микроциркуляцию в очагах хронического воспаления, увеличивает снабжение кислородом и питательными веществами (кровоснабжение), тем самым стимулируя восстановительные процессы при хронических заболеваниях и в послеоперационном периоде.
Флогензим улучшает кровоснабжение бронхов и легочной ткани при хронических респираторных заболеваниях, в том числе вызванных курением; разжижает мокроту, улучшает функцию аэрозольного эпителия и восстанавливает дренажную функцию бронхов.
Флогензим повышает эффективность антибактериальной терапии.

Показания
Хирургия: при лечении послеоперационных осложнений в стоматологии и пластической хирургии (склероз, тромбоз, спаечный процесс), при профилактике спаек, лимфатических отеков и нарушений микроциркуляции, ожогов.
Травматология: при лечении травм сухожилий и связок, спортивных травм.
Ангиология: при лечении острого тромбоза глубоких вен, поверхностного тромбофлебита, посттромботической болезни, облитерирующего артериосклероза нижних конечностей и других хронических артериопатий.
Урология: при лечении острых и хронических воспалений мочеполовых путей: цистита, уретрита, цистита, простатита.
Гинекология: при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний органов малого таза (аднексит, сальпингоофорит); сосудистые осложнения климакса. Снижение частоты и тяжести осложнений от заместительной гормональной терапии.
Кардиология: в лечении ишемической болезни сердца, профилактика стенокардии.
Гастроэнтерология: для лечения гепатита.
Ревматология: при лечении ревматоидного артрита, анкилозирующего спондилита, реактивного артрита, ревматического воспаления мягких тканей.

Противопоказания.
Индивидуальная непереносимость. Врожденные или приобретенные нарушения свертываемости крови (например, гемофилия). Опыта применения препарата детям нет.

Осторожно (только после консультации с врачом)
Беременность, период лактации. Гемодиализ.

Дозировка и способ применения.
Внутрь, не менее чем за 30 минут до еды, не разжевывая, запивая водой (200 мл). Взрослые:
В лечебных целях Флогензим применяют по 3 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель, если врач не назначит более длительный период лечения. В профилактических целях рекомендуется применять Флогензим в дозе 2 таблетки 3 раза в день в течение 2 недель. .
Изменить способ лечения и дозировку препарата можно только после консультации с врачом.

Побочные эффекты
Флогензим хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях может наблюдаться частый стул, изменение консистенции и запаха стула, которые быстро исчезают при временном снижении дозы. Редко может возникнуть аллергическая реакция (кожная сыпь, зуд), которая проходит после отмены препарата. Во время применения препарата не было зарегистрировано тошноты, метеоризма, болей в животе, головной боли, головокружения, эритемы, общей слабости. Вы можете испытать временное чувство переполнения кишечника. Этого можно избежать, разделив суточную дозу на несколько индивидуальных доз.

Передозировка
Случаев передозировки препаратом не известно.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
О несовместимости с другими препаратами не сообщалось. Использование флогензима в сочетании с антибиотиками повышает эффективность антибактериальной терапии.

Особые показания
В случае инфекционных процессов Flogenzyme не заменяет антибиотики.
В случае обострения заболевания на фоне приема Флогензима рекомендуется временно уменьшить дозу и проконсультироваться с врачом.
Препарат не является допингом и не оказывает негативного влияния на управление автомобилем и выполнение работы, требующей высокой скорости психических и физических реакций.
Больным сахарным диабетом следует учитывать, что в каждой таблетке препарата содержится 0,015 хлебных единиц.

Форма увольнения
Таблетки упакованы в блистеры по 20 штук и помещены в картонные коробки по 2, 5 и 10 блистеров с приложением инструкции по применению. В упаковке 800 таблеток находятся таблетки, не упакованные в блистеры, которые упакованы во флаконы из полиэтилена высокой плотности с прилагаемой инструкцией по применению.

Условия хранения
Список Б.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре 15-25 ° С.

Срок годности
Срок годности 3 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
MUKOS Pharma GmbH & Co, Германия, производство: MUKOS Emulsions GmbH, Германия.
За дополнительной информацией обращайтесь в представительство «МУКОС Фарма» в России:
Санкт-Петербург Санкт-Петербург, ул. 11 Milionowa Street

Ссылка на основную публикацию